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 具体的な事例で学ぶGMP実践 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社ミノファーゲン製薬 顧問 脇坂 盛雄 氏 総収録時間 308分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年6月15日 内容情報 はじめに；GMPを簡単に理解する！ ・GMPを美味しいお蕎麦作りで考える。 ・最近のホットな話題−GMPの無通告査察の意味すること− ・和歌山県 アセトアミノフェン製造所の課題とその対応 1．法令の位置づけ ・法律，政令，省令，通知，ガイドライン，事務連絡，事例集とは ・薬機法，薬事法施行令，GMP省令，薬事法施行規則など 2．他の規則とGMPの違い ・ICH ・EU-GMP，CGMP ・PIC/S GMP ・GQP 3．GMPの基本的な概念 ・GMPとは‐GMP3要素 ・GMP不備による製品回収 ・GMPはハードとソフト両面から ・GMPの組織（仕組み） ・構造設備（ハード） ・必要な文書類（ソフト） ・ルールを定め，文書にし，実施したことは記録 ・決めなければならないこと‐責任体制 ・決めなければならないこと‐文書体系 ・やらなければならないこと バリデーション/変更管理/逸脱/OOS/自己点検/教育訓練/苦情対応など 4．製造の流れと品質保証 ・原料/資材受け入れ ・製造工程（製剤/包装） ・試験/検査 ・逸脱/OOS/CAPA（是正＆予防） ・出荷判定 ・製品苦情/回収対応 ・原料/資材メーカーの品質保証の確認 ・出荷後の品質保証の視点 5．GMPの組織（仕組み） 1）責任者体制 ・製造管理者 ・製造部門/品質管理部門 ・その他の責任者 出荷可否判定者/バリデーション責任者/変更管理責任者/逸脱管理責任者/ 品質情報責任者/回収処理責任者/自己点検責任者/教育訓練責任者/文書管理責任者等 2）仕組み ・文書（規則，SOP，規格など）にて規定 ・出荷/バリデーション/変更/逸脱/苦情/点検/教育などのルール化 6．構造設備（ハード） ・ゾーン区分 ・エアーの流れ ・人の動線と物の動線 ・水の管理 ・交叉汚染防止 ・高薬理活性物質の封じ込め ・異物混入と防虫対策の基本 ・GMP調査に向けた構造設備管理ポイント 7．必要な文書類（ソフト） ・GMP関連文書の種類 ・SOPへの記載事項 ・作業者にとってわかりやすいSOPとは ・MPR/BPR ・文書と記録の管理 ・GMP調査での指摘事項例 8．GMP管理の基礎 1）製造管理 ・製造指図書に記載すること（トレーサビリティ確保） ・原料，資材，製品の管理 ・バリデーションの重要性 2）衛生管理 ・健康な人（病気，怪我の場合） ・手洗い/更衣 ・作業室，クリーンルームへの入退室 ・製造所の清掃の仕方 3）品質管理 ・原料/原薬の受け入れ試験 ・資材の受け入れ試験 ・試験の省略について ・試薬，試液，標準品の管理 ・参考品の保管 ・サンプリングについて ・製品試験（内容物の包装/表示） ・外観検査のポイント ・出荷判定 9．バリデーション 1）バリデーションの概論 ・バリデーション ・バリデーションとは何か ・設計時適格性評価（DQ） ・URS ・DQ不備に伴う回収問題 ・据付時適格性評価（IQ） ・運転時適格性評価（OQ） ・稼動性能適格性評価（PQ） ・機器のキャリブレーション ・キャリブレーションとは何か ・プロセスバリデーション ・プロセスバリデーションとは何か ・予測的バリデーション ・同時的バリデーション ・回顧的バリデーション（前は認められていた） ・再バリデーション ・変更時の再バリデーション ・定期的な再バリデーション 2）空調システムバリデーション ・差圧/温度/湿度/風量/塵埃数 ・環境モニタリング ・GMP調査での指摘事項例 3）製薬用水の管理とバリデーション ・製薬用水の選択 ・水質の管理（水道水、精製水、注射用用水） ・水のロット管理 ・ユースポイントでの評価 ・GMP調査での指摘事項例 4）洗浄バリデーション ・何故洗浄バリデーションが必要か ・残存基準 ・洗浄方法 ・洗浄評価方法 ・GMP調査での指摘事項例 5）コンピューターバリデーション ・何故コンピューターにバリデーションが必要か ・CSVとは ・文書システムと電子承認/電子記録システム ・GMP調査での指摘事項例 6）試験方法のバリデーション ・分析法バリデーションで確認する項目（分析能パラメーター） ・サイトバリデーション省略による製品回収の実例紹介 10．変更管理/逸脱管理/OOS 1）変更管理 ・変更管理の仕組み ・変更管理の内容 ・GQPとの関係 ・軽微変更/一部変更申請 2）逸脱管理 ・逸脱の捉え方 ・逸脱内容/件数の評価 ・CAPA（是正と予防）の実施 ・OOSの基本的考え方 ・軽微変更/一部変更申請に該当する逸脱の対応 ※以下は資料のみ 11．苦情処理・回収措置 ・苦情の位置づけ ・苦情時の対応 ・クレーマーへの対応 ・製品改善への反映 ・回収の手順書作成 ・回収の実情 ・回収の手順 ・苦情対応の稚拙事例から学ぶ 12．教育訓練 ・教育訓練責任者の任務 ・計画/実施/記録 ・作業認定制度 13．自己点検 ・自己点検の基本的な流れと考え方 ・自己点検の実施と記録 ・自己点検を改善に生かす ・マネジメントレビューの必要性（ICH10の考え） 14．PIC/S-GMPガイドライン対応/6つのギャップ ・品質リスクマネジメント ICH9の考え ・製品品質の照査 森全体を見て改善 ・参考品等の保管 原料、資材の保管も ・安定性モニタリング 年次安定性試験 ・原料等の供給者管理 原料製造所査察等 ・バリデーション 定期的バリデーション 15．GMP省令の改正ポイント 1）改正のポイント 2）対応策について 16. PMDA（医薬品医療機器総合機構）のGMP適合性調査での指摘事項と改善命令 ・PMDAのGMP適合性調査での指摘事項 ・PMDAのGMP適合性調査不適合に伴う製品回収と改善命令 ・欧米当局のGMP査察不適合に伴う製品回収等の実例 17．製品回収事例からGMPの課題を知る ・製品回収の特徴 ・製品回収に関する当局の考え方（実際の事例から推察） 18．製造所におけるGMPの課題 ・製造販売承認書との齟齬 ・無許可の中国産アセトアミノフェン使用 ・生薬の製造方法齟齬 ・無通告査察 19．FDAのデータインテグリティ ・FDAの指摘事項 ・PMDAの指摘事項 ・データインテグリティのガイドライン 20．人が創る品質/Quality Cultureの醸成 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウ イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 シミックホールディングス株式会社 西手 夕香里 氏 総収録時間 239分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年6月26日 内容情報 1．HOT TOPICS/英単語の使い分けと査察で必要な表現 2．実際に現場で目にしたNG例 3．指摘事項／査察の流れ／準備 3.1 オープニングプレゼンテーション -出席者リスト -概要説明 -質疑応答 3.2 ツアー（倉庫） -入庫時の確認 -サンプリング -受入検査 -不適合品の隔離 -ステータス表示 -温度マップ 3.3 ツアー（製造ライン） -設備のメインテナンス、キャリブレーション、洗浄 -清浄度区分、差圧管理、環境モニタリング -IPCラボ、用水／空調、機械室 3.4 ツアー（QCラボ） -検体の受領、保管 -標準品、参考品, 試薬の保管 -データインテグリティ -安定性試験 -微生物試験室 3.5 文書レビュー -品質システム関連 -製造関連 -バリデーション関連 -品質指標 -ベンダー管理 -自己点検 -教育訓練（職務分掌、年間計画、個人ファイル） 4．査察への備え -SMEのトレーニング（試験室の分析担当者が慣れておくべき操作など） -Visual aids の準備 -通訳の選定 -会場の準備 -バックヤードの体制整備 関連おすすめ商品 [書籍] 海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500＜職場の会話・会議、email/報告書＞ 詳細はこちらから。 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 高田製薬株式会社 生産本部 顧問 中間物商事株式会社 品質保証部 部長 中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 269分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年3月5日 内容情報 1. GMPにおける文書管理の基本 ・GMP3原則とヒューマンエラー ・文書体系 ・作成と改定、保管 ・指図者と記録の承認者 ・記録（5W1Hの記載） ・電子記録のポイント ・GMP省令の改正点 2. 製造業務に関する手順と記録 ・製造指図と記録 ・区分と識別 ・5S活動 3. ヒューマンエラー防止 ・工程管理の記載 ・記憶にするな！記録にしろ！ ・転記ミス ・できないことを書くな！ ・しているはず ・ダブルチェック ・責任と権限 4. データインテグリティ ・ALCOA ・真正性・見読性・保存性 ・データ改ざん、データねつ造 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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改正GMPセミナーシリーズ CAPA編 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録時間 163分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月20日 内容情報 1. CAPA概要 ・なぜCAPAか？ ・CAPAとは? ・是正措置とは ・修正とは ・修正と是正措置の違い ・予防措置とは ・予防措置とはリスク管理のことである ・応急措置→修正措置→是正措置→予防措置 ・是正措置がなく予防措置のみ発生する事例 ・ボーイング787型機の運航再開 ・品質苦情、CAPAとリスクマネジメントの関係性 2. 根本的原因の究明 ・原因の究明と再発防止が最重要 ・PDCAのサイクルと再発防止 ・是正措置の考え方と実施 ・根本的原因（Root Cause）を見極める ・周知徹底、教育訓練は是正措置にはならない ・根本的原因（Root Cause）を見極める ・是正措置（再発防止）のためには、根本的原因の特定が重要 ・不適合発生の原因 ～システムの運用がなされていないこと（不実行）～ ・不適合発生の原因分析フロー ・原因調査 ～分析手法～ 3. 予防措置 ・予防措置で大事なこと ・予防措置の手順 4. 品質監査とCAPA ・品質管理（QC）、品質保証（QA）、監査（Audit）はそれぞれ違う ・監査の目的 ・820.22 品質監査 ・PIC/S GMP Self Inspection（自己点検） ・監査担当者の要件 ・ISO9000 適合性と妥当性～文書と記録～ ・内部監査と是正措置 ・内部監査の是正措置・予防措置 ・内部監査の是正措置・予防措置（内部監査の指摘分類） ・内部監査と是正措置 ・内部監査～品質マネジメントシステムとして～ 5. CAPAの7段階 ・ステップ1 問題の識別 ・ステップ2 原因調査 根本的原因の分析 根本的原因の追究 ・ステップ3 措置の識別（措置の計画） ・ステップ4 検証または妥当性確認（措置の実施） ・ステップ5 記録（措置の実施） ・ステップ6 責任者への伝達（措置の実施） 教育訓練 ・ステップ7 報告 有効性の確認 マネジメントレビュへの提出 6. CAPAの手順書・様式解説 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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PIC/S GMP Annex I 改定セミナー イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 254分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2023年12月5日 内容情報 1．PIC/S GMP Annex I改定 2．無菌性保証の考え方 3．なぜ滅菌バリデーションが必要か 4．バイオバーデン管理の重要性 5．範囲 6．原則 7．医薬品品質システム（PQS） 8．建物 9．装置 10．ユーティリティ 11．要員 12．生産と具体的な技術 13．滅菌法の種類 14．滅菌バリデーション 15．生産と具体的な技術（滅菌) 16．全般的 17．品質管理 18．用語の定義 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 66,000円 |
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GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 高田製薬株式会社 生産本部 顧問／ 中間物商事株式会社 品質保証部 部長 中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 255分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年4月9日 内容情報 1. GMP省令の改正点 1.1 法体系 1.2 省令改正点 1.3 6つのギャップ 1.4 サイトQAの位置づけ 2. 供給者管理 2.1 供給者の承認 2.1.1 ・変更処理 2.1.2 ・リスクマネジメント 2.1.3 ・変更後の評価 2.2 原料等の規格 2.2.1 ・仕様書 ・原薬の規格 2.2.2 ・原料の規格 2.2.3 ・資材の規格 2.3 製造及び品質に関する取決め 2.3.1 ・取決め内容 2.3.2 ・GQPの取決め 2.4 供給者監査 2.4.1 ・GQPの定期的な確認 2.4.2 ・原薬の監査のポイント 2.4.3 ・原料の監査のポイント 2.4.4 ・資材の監査のポイント 3．監査員の養成 3.1 教育訓練 4. まとめ 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録時間 145分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月29日 内容情報 1．バリデーションとは ・バリデーションとは ・GMPにおけるハードとソフト ・クオリフィケーション（適格性評価）とは ・CSVとクオリフィケーションとプロセスバリデーションの違い 2．バリデーション基準からバリデーション指針へ ・バリデーション基準改定のインパクト ・何が変わったのか ・バリデーション指針における新しい考え方 3．PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」概要 ・Annex15の要点 ・医薬品ライフサイクルとは ・ICHガイドラインとの整合 ・バリデーションからベリフィケーションへ ・重要な用語の整理と理解 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録時間 160分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月27日 内容情報 1. 改正GMP省令とデータインテグリティ ・改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求の要点 ・改正GMP省令に対応するための要点 2. データインテグリティ対応の要点 ・データインテグリティとは ・データインテグリティの誤解 ・用語解説 ・データインテグリティを脅かすリスク ・データインテグリティ対応手順 3. データインテグリティに対応した手順書の作成方法 ・サンプル手順書の解説 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 平原エンジニアリングサービス株式会社 顧問 村上 大吉郎（むらかみ だいきちろう） 氏 総収録時間 297分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年9月4日 内容情報 1. 無菌製剤管理の考え方とアラート・アクションレベルの設定の意義と局方との関係 2. 医薬品の品質における微生物管理と環境管理の関連性 2.1 無菌医薬品に微生物の影響を及ぼす意味と範囲 2.2 無菌医薬品の製造と品質の管理 3. 環境微生物の挙動と生命体の科学的視点からの医薬品製造管理の重要性 3.1 医薬品の製造管理における環境管理 4. ICH Q9とQ10およびQ12と無菌医薬品の関係 4.1 クリーンルームにおける清浄度のモニタリングの必要性とその範囲 4.2 製造環境の除染の重要性と菌管理の範囲 5. 製薬用水の管理のポイント 6. 査察において想定される重要項目 6.1 EU GMPが求める無菌医薬品製造に対するバリデーションの重要事項 7. FDAの求めるリスク管理とデータ管理のポイント 8. 最新化技術利用の推進と当局の期待事項 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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GMPバリデーション入門 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 高田製薬株式会社 生産本部 顧問／ 中間物商事株式会社 品質保証部 部長 中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 293分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年8月6日 内容情報 1. バリデーションとは何か ・バリデーションの定義 ・バリデーションの位置づけ ・バリデーション基準 2. バリデーションの目的 ・バリデーション手順書 ・期待する結果とは 3. バリデーションの対象 ・設備（製造設備、製造環境制御設備等を含む。） ・システム（製造用水供給システム及び空調処理システム等の製造を支援するシステムを含む。） ・装置（計測器を含む。） ・製造工程 ・洗浄作業 4. バリデーションの方法 ・バリデーション責任者 ・適格性評価 設計時適格性評価(DQ) 設備据付時適格背評価(IQ) 運転時適格性評価(OQ) 性能適格性評価(PQ) ・プロセスバリデーション(PV) 予測的バリデーション コンカレントバリデーション ・洗浄バリデーション ・再バリデーション ・変更時のバリデーション 5. バリデーション状態の維持 ・教育訓練 ・定期点検 ・校正 ・監査 6. コンピュータ化システムバリデーション(CSV) ・CSVの対象 ・CSVとしての文書 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 収録時間 157分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月19日 内容情報 1. リスクとは ・「リスク」って何でしょ？ ・リスクに関するテスト #1 ・リスクに関するテスト #2 ・リスクとは ・航空機はなぜ飛ばせることができるのか？ ・リスク評価の実際（R-Map法） ・危害の程度 ・発生頻度のゼロレベル ・発生頻度の確率的表現 ・許容可能なリスク （「安全」の定義） ・誤使用・不注意に分類された事故例 ・誤使用・不注意事故とヒューマンエラー ・製品の使用条件とリスクアセスメントの範囲 ・ヒューマンエラーの一般例 ・どうやって安全にするのか？ ・一般的なリスクマネジメントプロセス 2. ICH Q9 「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」概要 ・ICH Q9とは何か？ ・ICH Q9を実践することによる望ましい状態 3. 用語解説 ・一般的なリスクマネジメントプロセス ・リスクとリスクマネジメント ・用語の定義 ・ハザード（hazard）の例 4. 一般的なリスクマネジメントプロセス ・ハザード、危害、リスク ・リスクアセスメント、リスクコントロール、リスクレビュ ・一般的な品質リスクマネジメントプロセス 5. リスクベースドアプローチとは ・コンプライアンスコストの増大 ・受容可能なレベルまでのリスクの低減 ・コンプライアンス・コスト・マネジメント ・規制コストの増大 ・FDA cGMPs for the 21st Century Initiative ・リスクベースドアプローチとは ・リスクベースドアプローチの効能 ・cGMPの改革と21 CFR Part 11の改定 6. 構造設備における品質リスクマネジメント ・製品とプロセスの理解 ・リスクのとらえ方 ・適格性評価（OQ）と品質リスクマネジメント ・詳細なリスクアセスメント実施手順 7. リスク分析手法 ・欠陥モード影響解析（FMEA：Failure Mode Effective Analysis） ・FMEAによる詳細なリスクアセスメント ・詳細なリスクアセスメントの実施 ・FTA : Fault Tree Analysis ・HAZOP : Hazard and Operability Study 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
 【アニメーションで学ぶ】GMP～概要編～（全43話） イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 イーコンプライアンスでは、これまで評判の良かったセミナーをアニメーション化し、初心者にもより分かりやすくしたアニメーションによる社内教育用ビデオ教材を開発いたしました。 貴社内で医薬品や医療機器規制に関する教育を実施する際に活用して頂くことができます。 貴社内に限り、全従業員の方にご視聴いただけます。 視聴期限はありません。 もう自前で教育用資料を作成する必要はありません。 最新の規制要件を分かりやすくアニメーションで解説します。 【ご注意】（2024年3月1日時点） 当社では2024年からアニメーション教材の開発を開始しております。従いまして現在のところすべての教材が完成しておりません（4月完成予定）。 お申し込みを頂けましたら、初回は15話までをお送りいたします。 その後、順次お届けいたします。（5月初旬頃最終お届け予定） 【全43話の内容】 第1話 プロセス産業とディスクリート産業 第2話 医薬品の規制目的 第3話 WhatとHow 第4話 GMP省令とは 第5話 GMPとは 第6話 GMPの3原則 第7話 GMPの概要 第8話 GMPに適合していないの意味とは 第9話 GMPの留意点 第10話 GMPのポイントはシステム 第11話 職員について 第12話 組織における留意事項 第13話 品質部門と製造部門の連携 第14話 各責任者の役割と責任 第15話 品質保証（QA）部門の設置 第16話 品質保証（QA）部門の責任 第17話 記録はなぜ必要か 第18話 Logbook 第19話 製造記録 第20話 参考品と保存品について 第21話 ヒューマンエラー 3つの教訓 第22話 標準作業手順書（SOP） 第23話 ミスはなぜ起こる？ 第24話 製造指図書による作業 第25話 衛生管理業務 第26話 様々な汚染の要素 第27話 構造設備とSOP 第28話 清浄度区分 第29話 構造設備の清掃 第30話 職員の衛生管理 第31話 ペストコントロール 第32話 医薬品品質システム 第33話 ICH Q10における医薬品品質システムの4要素 第34話 製品品質の照査 第35話 改善 第36話 予防処置とは 第37話 原因の究明と再発防止が最重要 第38話 不適合発生の原因 第39話 変更の管理 第40話 品質リスクマネジメント 第41話 GMP省令におけるデータインテグリティ要求 第42話 データインテグリティとは 第43話 アウェアネスにより多くの問題に気付く 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。 ※商品代プラスDVDメディア手数料1,650円(税込)を加算させていただきます。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 122,650円 |
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日本一わかりやすい【超入門】GMP省令セミナー イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 273分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2023年1月31日 内容情報 ～概要編～ 1.GMP概要 2.GMP省令改正の要点 3. 用語の定義 4.GMPの3原則 5.品質リスクマネジメント 6.データインテグリティ ～製造管理・品質管理編～ 1.製造管理 2.品質管理 3.安定性モニタリング 4.製品品質の照査 5. 原料等の供給者の管理 6.外部委託業者の管理 7.製造所からの出荷の管理 8.バリデーション ～品質保証編～ 1.逸脱の管理 2.品質情報及び品質不良等の処理 3.回収等の処理 4.自己点検 5.教育訓練 6.文書及び記録の管理 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。 ※本DVDに含まれる教材を視聴するためには、DVDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 77,000円 |
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改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 医薬品食品品質保証支援センター 顧問 島田 明 氏 元 塩野義製薬(株) 総収録時間 300分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年9月11日 内容情報 第1講 「企業文化」改善で事故削減の事例 （ミス損失10万以下／年達成の事例紹介） 【1】起源は「苦情・事故・労災」の多発（26ライン：約150人） □多品種少量生産ライン増設で田舎工場は「ミスの玉手箱」！ ⇒責任者就任直後に「異種錠混同の苦情」で製品回収の危機 ⇒近年の「回収事例」のリスク分類紹介 ⇒「人為的ミスが多い」 □事故処理会議は現場に赴き「立会検証会議」から ⇒「三現主義の徹底」と「連帯感効果」 □「企業文化」は何故に劣化する？「自然界の原理」から学ぶ ⇒「エントロピー（乱雑さ、無秩序、不確定性）」は常に増大し続けるもの □先人の教え「事故ゼロ宣言の落とし穴」例 □情報血管を詰まらすな（ミスなど悪い話は届かない） ⇒「異常事故報告は社会人の常識」の間違い 【2】「だから、どうするの？」急ぎの応急手当 □「方針管理」⇒リスクセンサーを磨き、異常報告処置訓練 ⇒「異常事故速報版」活用で異常報告の習慣化 ⇒異常事故速報訓練「見−つけた」カード □リスク大の「異常時の処置」訓練計画はありますか？ □急ぎの「混同汚染リスク」の自主点検 ⇒「混同防止管理6項目」 （ノウハウ名「年の功より亀の甲」） □「四ないストッパー」の排除（乱雑さ・無秩序・不確実さ） 【3】立て直しは何処から着手⇒「組織の強みと弱み」は？ □SWOT（※スウォット）分析により「内部・外部環境」の現状確認 ⇒「※戦略方針や改善策を立案する診断手法」 □「正しいことに従順」な「日本文化の三柱」と対比検証 ⇒「強みと弱み」を知り「強みを生かし弱点補強 【4】「企業文化」改善の「ミス対策パッケージ」で包括的活動 □活動指針⇒「陣頭指揮」「方針管理」「小集団活動・※CSA」 ※「CSA：Control Self Assessment 「統制自己評価」 ?「職務業務・行動指針」 ?GMPトレーニング ?リスクマネジメント ?見える評価 □ミス削減目標値には「消せないもの」（自責の念） ⇒「ミス損出金額10万以下/年」宣言で本気度アップ □守りの要、ライン長の「「職務業務・行動指針」教育 □「ミス対策パッケージ」の抜粋解説 □「願いは」味付けされた「快い言葉」で 【5】ミス対策には環境設定が必要（調和行動の道順＝Route64） ⇒システム的側面（40例） ⇒産業心理学的側面（12例） ⇒人間工学的側面（12例） 【6】ヒューマンエラー（ミス）対策活動の成果 □「効果・成果一覧表（24項目）」で見える化の効果 ⇒モラル（倫理）とモラール（やる気）のアップ □目標達成⇒「苦情件数・事故件数・ミス損出金額」 第2講 「ミス分類24例」と「逸脱元原因調査」の紹介（ミス分類表で正確な元原因調査） 【1】「ミス分類」と「ミス24例」でパターン化 □「ヒューマンファクター」とは（三大要因の紹介） 【2】「ミス24例」の対策事例紹介 □スキルベース □熟練ベース □知識ベース □環境ベース 【3】逸脱の「元原因調査手順化」 □「なぜなぜ5（追及型）」⇒ズレ探しの「3W1H」（参加型手法） □「致命欠点と即停止の指示」教育 □「品質基準表」で品質欠点度を教える 【4】「教育完了確認評価シート」の紹介 第3講 GMPマインドに叶う「Quality Culture」とは（Quality Culture」診断の紹介） 【1】「Quality Culture」は「いろんな所」に表れる □「Quality Culture」の不適切事例 ⇒「何が足りないのか」 対比と想起 【2】「Quality Culture」>とは何？「語れますか？」 □「Quality Culture」の見える化 ⇒気づき弱体の「企業文化」の特徴 【3】期待する「「Quality Culture」を教えていますか？ □身に付けたい「企業文化」（7つの作法） □生産前の心構え（ライブ前） □ライン長の水際巡視（注意深く見守る）の事例 □やってはいけない事--（査察対応） 【4】「ラインのモニタリング診断」（今、どのレベル） □「Quality Culture」診断表（モニタリング） □「Quality Culture」行動診断目安表 【最後に】「秩序、綿密なデザイン」で輝かせ「安定化を」 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 144分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月16日 内容情報 1. 医薬品品質システム（ICH Q10）とは 2. マネジメントレビュとは 3. 製造プロセスの稼働性能および製品品質のモニタリングシステムとは 4. CAPA（是正措置・予防措置）とは 5. 変更マネジメントシステムとは 6. 品質保証部門（QA）の役割と責任について 7. 品質マニュアルサンプル解説 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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GMP/バリデーション入門 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 GMPコンサルタント 江口 眞（えぐち まこと） 氏 総収録時間 297分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年10月27日 内容情報 GMPバリデーション入門-1 ＊ GMPで求められることとは？ ＊ なぜ、GMPが必要か？ - GMPが必要な理由 - 品質確保のためすべきこと - GMPの書類体系 - 省令の位置づけ - 関連法令 ＊ バリデーション作業が必要とされている背景 ＊ バリデーションの種類 - いつバリデーションを実施するのか？ ＊ GEPとGMP ＊ バリデーションへの取り組み ＊ バリデーションの文書化 ------------------------------------------------------------ GMPバリデーション入門-2 ＊ バリデーション実施の流れ - プロジェクトの基本計画・基本設計 - エンジニアリングとクオリフィケーション 1. プロセスバリデーション （1）予測的バリデーション （2）コンカレントバリデーション （3）バリデーションマスタープラン 2. 再バリデーション 3. バリデーション実施手順例 4. 必要書類の解説及び具体的な事例 - URS/FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ/ ------------------------------------------------------------ GMPバリデーション入門-3 5. キャリブレーション （1）キャリブレーションの定義 （2）キャリブレーション実施方法 （3）キャリブレーションの精度 （4）キャリブレーション実施時期 （5）キャリブレーション実施手順 ------------------------------------------------------------ GMPバリデーション入門-4 6. 洗浄バリデーション （1）洗浄バリデーションの目的 （2）洗浄バリデーションの範囲 （3）洗浄バリデーションをいつ実施する （4）洗浄バリデーションのポイント 1. グルーピング 2. ワーストケース 3. 許容残留値の設定 3-1. 0.1％法 3-2. 10ppm法 3-3. 目視100μg法 3-4. ADI法 3-5. ADE法 3-6. 検出限界以下 （5）サンプリング方法の選定 （6）分析方法 （7）洗浄バリデーションプロセス （8）まとめ ------------------------------------------------------------ GMPバリデーション入門-5 7. 空調システムのバリデーション - URS/DQ/IQ/OQ/PQの具体的な実施方法 8. 包装工程のバリデーション （1）重要工程例 （2）包装工程のバリデーション例 URS/DQ//FAT/SAT/IQ/OQ ＊インパクトアセスメント事例 ＊FAT/SAT/IQ/OQ: 大森機械工業の事例 ------------------------------------------------------------ GMPバリデーション入門-6 9. バリデーションの考え方とその実際について （1）バリデーション実務のポイント （2）GMPバリデーションの考え方 （3）製造支援システムのバリデーション （4）バリデーション実施例 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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（全5コース）改正GMPセミナーシリーズ 【一括受講】 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年7月 内容情報 ■ 『医薬品品質システム編』 収録時間144分 1．医薬品品質システム（ICH Q10）とは 2．マネジメントレビュとは 3．製造プロセスの稼働性能および製品品質のモニタリングシステムとは 4．CAPA（是正措置・予防措置）とは 5．変更マネジメントシステムとは 6．品質保証部門（QA）の役割と責任について 7．品質マニュアルサンプル解説 ■ 『品質リスクマネジメント編』 収録時間157分 1．リスクとは ・「リスク」って何でしょ？ ・リスクに関するテスト #1 ・リスクに関するテスト #2 ・リスクとは ・航空機はなぜ飛ばせることができるのか？ ・リスク評価の実際（R-Map法） ・危害の程度 ・発生頻度のゼロレベル ・発生頻度の確率的表現 ・許容可能なリスク （「安全」の定義） ・誤使用・不注意に分類された事故例 ・誤使用・不注意事故とヒューマンエラー ・製品の使用条件とリスクアセスメントの範囲 ・ヒューマンエラーの一般例 ・どうやって安全にするのか？ ・一般的なリスクマネジメントプロセス 2．ICH Q9 「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」概要 ・ICH Q9とは何か？ ・ICH Q9を実践することによる望ましい状態 3．用語解説 ・一般的なリスクマネジメントプロセス ・リスクとリスクマネジメント ・用語の定義 ・ハザード（hazard）の例 4．一般的なリスクマネジメントプロセス ・ハザード、危害、リスク ・リスクアセスメント、リスクコントロール、リスクレビュ ・一般的な品質リスクマネジメントプロセス 5．.リスクベースドアプローチとは ・コンプライアンスコストの増大 ・受容可能なレベルまでのリスクの低減 ・コンプライアンス・コスト・マネジメント ・規制コストの増大 ・FDA cGMPs for the 21st Century Initiative ・リスクベースドアプローチとは ・リスクベースドアプローチの効能 ・cGMPの改革と21 CFR Part 11の改定 6．構造設備における品質リスクマネジメント ・製品とプロセスの理解 ・リスクのとらえ方 ・適格性評価（OQ）と品質リスクマネジメント ・詳細なリスクアセスメント実施手順 7．リスク分析手法 ・欠陥モード影響解析（FMEA：Failure Mode Effective Analysis） ・FMEAによる詳細なリスクアセスメント ・詳細なリスクアセスメントの実施 ・FTA : Fault Tree Analysis ・HAZOP : Hazard and Operability Study ■ 『CAPA編』 収録時間163分 1．CAPA概要 ・なぜCAPAか？ ・CAPAとは? ・是正措置とは ・修正とは ・修正と是正措置の違い ・予防措置とは ・予防措置とはリスク管理のことである ・応急措置→修正措置→是正措置→予防措置 ・是正措置がなく予防措置のみ発生する事例 ・ボーイング787型機の運航再開 ・品質苦情、CAPAとリスクマネジメントの関係性 2．根本的原因の究明 ・原因の究明と再発防止が最重要 ・PDCAのサイクルと再発防止 ・是正措置の考え方と実施 ・根本的原因（Root Cause）を見極める ・周知徹底、教育訓練は是正措置にはならない ・根本的原因（Root Cause）を見極める ・是正措置（再発防止）のためには、根本的原因の特定が重要 ・不適合発生の原因 ～システムの運用がなされていないこと（不実行）～ ・不適合発生の原因分析フロー ・原因調査 ～分析手法～ 3．予防措置・予防措置で大事なこと ・予防措置の手順 4．品質監査とCAPA ・品質管理（QC）、品質保証（QA）、監査（Audit）はそれぞれ違う ・監査の目的 ・820.22 品質監査 ・PIC/S GMP Self Inspection（自己点検） ・監査担当者の要件 ・ISO9000 適合性と妥当性～文書と記録～ ・内部監査と是正措置 ・内部監査の是正措置・予防措置 ・内部監査の是正措置・予防措置（内部監査の指摘分類） ・内部監査と是正措置 ・内部監査～品質マネジメントシステムとして～ 5．CAPAの7段階 ・ステップ1 問題の識別 ・ステップ2 原因調査 根本的原因の分析 根本的原因の追究 ・ステップ3 措置の識別（措置の計画） ・ステップ4 検証または妥当性確認（措置の実施） ・ステップ5 記録（措置の実施） ・ステップ6 責任者への伝達（措置の実施） 教育訓練 ・ステップ7 報告 有効性の確認 マネジメントレビュへの提出 6．CAPAの手順書・様式解説 ■ 『データインテグリティ編』 収録時間160分 1. 改正GMP省令とデータインテグリティ ・改正GMP省令におけるデータインテグリティ要求の要点 ・改正GMP省令に対応するための要点 2. データインテグリティ対応の要点 ・データインテグリティとは ・データインテグリティの誤解 ・用語解説 ・データインテグリティを脅かすリスク ・データインテグリティ対応手順 3. データインテグリティに対応した手順書の作成方法 ・サンプル手順書の解説 ■ 『バリデーション編』 収録時間145分 1．バリデーションとは ・バリデーションとは ・GMPにおけるハードとソフト ・クオリフィケーション（適格性評価）とは ・CSVとクオリフィケーションとプロセスバリデーションの違い 2．バリデーション基準からバリデーション指針へ ・バリデーション基準改定のインパクト ・何が変わったのか ・バリデーション指針における新しい考え方 3．PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」概要 ・Annex15の要点 ・医薬品ライフサイクルとは ・ICHガイドラインとの整合 ・バリデーションからベリフィケーションへ ・重要な用語の整理と理解 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 148,500円 |
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改正GMP省令要点セミナー イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 92分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年5月12日 内容情報 1． 改正GMP省令の概要 2． 改正GMP省令の要点 3． PIC/S GMPとの相違点 4． GMP省令の改正に伴うインパクト 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 33,000円 |
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改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 高田製薬株式会社 生産本部参事品質統括担当 中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 298分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年11月9日 内容情報 1. GMPの改正点 1.1 法体系 1.2 省令改正点 1.3 6つのギャップ 1.4 サイトQAの位置づけ 2. QA業務 2.1 ICH Q10業務 ・経営陣の責務 ・品質方針 ・マネジメントレビュー 2.2 リスクマネジメント ・ICH Q9 ・リスクマネジメントの手法 2.3 変更管理 ・変更におけるリスク分析と低減策 ・原薬・原料の変更 ・構造設備の変更 ・組織の変更 2.4 CAPA ・CAPAにおけるリスク解析(特性要因) ・予防措置 2.5 サイトQAが行うべき業務 3．まとめ 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成 イーコンプライアンス楽天市場店 | 講師 医薬品食品品質保証支援センター 顧問 島田 明 氏 元 塩野義製薬(株) 総収録時間 299分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2020年7月10日 内容情報 第1講 管理監督者の「GMP教育」 （改正GMPで期待される「陣頭指揮と知恵」） 【1】「PIC/S加盟」〜「無通告立入」への経緯 （失敗に学ぶ） □PIC/S加盟後の「重大な違反・回収」は何故？「同類失敗をしない・させない」管理ポイントは何処？ □監督者が心に刻むべき「ルールベース」の怖さ「Blind Compliance」の発症事例からの認識 【2】今般の「GMP」で何が足りない？（PMDAからの指摘に対する総括と対比検証は？） □「GMP管理を行う以前の基本的なものが足りない」の指摘に対する総括は？（現場・現実と対比） □?「異常・違反の黙認」 ?「三現主義の欠如」の現場風土は大丈夫？診断は何で？ □「海外製造所監査の不適」で13社への改善命令事例から学ぶ「監査人」育成のトータルパッケージ □海外原料製造所への特別臨時監査（毛髪・虫混入）で、力負けの心配は？（対応実践事例紹介） 【3】「高い品質」とは？（GMPの3原則） □GMP3原則を読み上げ「歌い文句」に終わらせない⇒3原則と対比してラインの弱点を語れますか？ □御社での「高い品質」とは何？⇒「横綱相撲」⇒勝ち続ける実績（信用）⇒不用意な負け（引退） □「医薬品品質システム」の役目と「品質リスクマネジメント」の役割と「実践化へのアドバイス」 【4】「改正GMP省令」で期待されるもの？（何処が改正、期待される留意ポイントは？） □GMP省令の構成と改正案の概要（見直し方針の要約と目的意識のアップ） （例）改正GMP省令は「人体と同じ構成」です？「一つでも劣化は命取り」 ?製造実施のための「骨格」 ?変化への対応「筋肉」 ?リスク先手管理の「免疫力」 そして改正の目玉は、?陣頭指揮の頭（脳） ?経営者魂の品質方針等（マインド） □経営陣の「陣頭指揮」とは？（上級経営者 経営陣の役割分担運営例） 【5】「QRM活動計画」での留意点 ⇒「全てのリスクを！」では本気度が伝わらない？ □製造所での「患者リスク」とはなに？⇒「患者リスク分類表」で潜在リスクの掘り起こしを □「患者リスク」に目を向けた「ライン巡視のコーチング事例」⇒マイラン自己診断で弱点を知る 【6】「Data Integrity」確保のコーチング （教える⇒出来る様にするためには？） □データ完全性の原則[ALCOA]の徹底！⇒「教える⇒出来る様にする」ための現場指導の事例 □「ALCOA」の5原則だけでは不十分？⇒追加される4原則は「なぜ必要？」 □「Data Integrity」の陣頭指揮⇒?「やって欲しい行動」を明確に ?ライン長のDI水際巡視手法（7ポイント） 第2講 「企業文化」の見直し醸成「人材確保」（企業文化・人材とは？どこから見直し着手） 【1】「人材」とは「企業文化」とは？（会社が決めるもの？） □「社員」が深く考える「文化を」持たない会社は滅びる⇒「人材育成不滅の原理」の認識 □「気づき弱体」の企業文化事例⇒「行動スイッチON」を邪魔しない「監督者」など □「日本文化の伝承」の源は「パッション」と「ファッション」⇒磨き上げる技法（秩序）と輝く個性（尊重） 【2】「企業文化」の不適切事例 □Quality Cultureは「いろんな所」に表れる⇒当たり前の「行動スイッチOFF」の不適切事例と原因 □「何が足りないのか？」 ⇒?経営者魂 ?もしの「想起」 ?サイエンス ?「形だけの評価」など □「あるべき姿」との「対比（ズレ・歪）」と「想起」OJTの重要性⇒知識を直に取り出せる「想起」 □「想起力アップ」の脳トレ指体操の紹介⇒（「神の手」脳神経外科医の「上山博康ドクター」推奨） □「3W1H手法」： 何故何故問答の「粗捜し」⇒当事者参加の「ズレ探し」⇒人は「得心して行動する」 ?Where（何処？ズレ） ?What（何が？行動） ?Why（何故？必要） ?How（どんな？方法） □「形だけの評価制度」の実害例⇒ 評価は本来「人や物の価値を高める」為にあるがそうなっていない □「何が足りないのか？」⇒「継続的改善」⇒「5現主義」実践の人材育成が必要 【3】「人的資源」の確保は誰が？ （日本のGMP体制レベルは高いの勘違い？） □「人的資源」の強みと弱みを語れますか？ ★【組織】人材確保の優先事項の明確化（「人的資源」の強みと弱み取り巻く環境を知る） ★【経営】適切な経営資源の投入⇒まず「日本のGMP体制は不十分」を知ってから考える □マネジメントレビューの活用 ⇒どこから手を付けますか？（7つの手法） ?造れ・造れ！「現物主義の綻び」が現れていませんか？ ?まずは、最前線の守りの要「管理者教育」 ?「マネジメントレビュー」で弱点認識 ?「経営者魂」の発信力アップと知恵 ⇒「ヒューマンエラー対策」のミス分類事例紹介 ?「ラインのモニタリング診断」（何処を目指すかの共通認識） ?「患者リスク」発見のコーチングで人材育成 ?「メタデータの軽視風土」見直し教育 □「企業風土」の診断は？「Quality Culture」診断目安表」⇒数字では見えない所に現れる □最後に 「行動スイッチON」には知恵が要る⇒「先人の教え」からの学び 「三種の説得手段」（弁論術：アリストテレス）⇒理屈だけでは人は動かない 注意事項 納品後のキャンセルはお受けできませんので予めご了承ください。イーコンプレスVOD配信セミナー セミナー映像・資料はDVDで納品 自主学習・企業内でのグループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 地方や自宅（テレワーク）でも受講できる | 44,000円 |
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 【中古】 堂珍嘉邦 TOUR 2014“Bronze Caravan”at Zepp DiverCity TOKYO/DVD/SLBL-003 / 日本コロムビア [DVD]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：4571454901039■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。製作年：2014年製作国名：日本枚数：1枚組み限定盤：通常その他特典：堂珍嘉邦プレミアムアコースティックライブへの招待が当たる応募券型番：SLBL-003発売年月日：2014年10月22日 | 2,259円 |
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【中古】 DVDビリー ズ ブート キャンプ エリート ROCK SOLID ABU 腹筋編 / MOVIE [その他]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：0018713514325■こちらの商品もオススメです ● 世界がもし100人の村だったら / 池田 香代子, C.ダグラス・ラミス / マガジンハウス [単行本（ソフトカバー）] ● 実はスゴイ！大人のラジオ体操 / 中村 格子, 秋山 エリカ / 講談社 [単行本（ソフトカバー）] ● 世界がもし100人の村だったら 2 / 池田 香代子 / マガジンハウス [単行本] ● 老いない体をつくる 人生後半を楽しむための簡単エクササイズ / 湯浅 景元 / 平凡社 [新書] ● 言葉でわかる『話を聞かない男、地図が読めない女』のすれ違い / アラン・ピーズ, パーバラ・ピーズ, 藤井 留美 / 主婦の友社 [単行本（ソフトカバー）] ● 骨盤調整ペルヴィス・ダンス 1日1曲、2週間で変身！ / ヨギービューティ・プログラムディレクター KYO / メディアファクトリー [単行本（ソフトカバー）] ● AYAボディメソッド 1日15分2週間でタフ×ビューティ・ボディ / AYA / 講談社 [単行本（ソフトカバー）] ● 脳神経外科医が教える病気にならない神経クリーニング / 工藤千秋 / サンマーク出版 [単行本（ソフトカバー）] ● ピラティスボディコンディショニング しなやかな心と美しいプロポーションに / 酒井 里枝 / 永岡書店 [単行本] ● 女医が教えるマジカルエクササイズ / 中村 格子 / すばる舎 [単行本] ● Sports graphic Numberベスト・セレクション 3 / スポーツグラフィックナンバー / 文藝春秋 [単行本] ● AYAトレ30日チャレンジノート DVD付き／1日5分！AYAボディメソッド入門編 / AYA / 講談社 [単行本（ソフトカバー）] ● 輸入 DVD Hip Hop ABS LAST MINUTE ABS(輸入盤) / [DVD] ● 右脳力がどんどんアップするマジカル・アイ / 宝島社 / 宝島社 [ムック] ● Aya Body / AYA / 朝日新聞出版 [単行本] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。 | 318円 |
 【中古】 ROMANTIQUE/CD/BVCR-8005 / 大貫妙子 / BMGビクター [CD]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：4988017050644■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。型番：BVCR-8005発売年月日：1994年10月21日 | 2,045円 |
 【中古】 21/CD/WPCP-3879 / シカゴ / ワーナーミュージック・ジャパン [CD]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：4988014738798■こちらの商品もオススメです ● ザ・ベスト・オブ・MR．BIG/CD/AMCY-2020 / MR.BIG / イーストウエスト・ジャパン [CD] ● そよ風の贈りもの/CD/A32D-5 / ホイットニー・ヒューストン, ジャーメイン・ジャクソン, テディ・ペンダーグラス / Nippon Phonogram [CD] ● デンジャラス/CD/ESCA-5500 / マイケル・ジャクソン / エピックレコードジャパン [CD] ● ア・ナイト・トゥ・リメンバー/CD/25・8P-5230 / シンディ・ローパー / エピックレコードジャパン [CD] ● ワン・モア・ストーリー/CD/25P2-2149 / ピーター・セテラ / ワーナーミュージック・ジャパン [CD] ● ベスト・オブ・U2 1980-1990/CD/PHCR-1885 / U2 / マーキュリー・ミュージックエンタテインメント [CD] ● Greatest hits ホイットニー・ヒューストン / Whitney Houston / Arista [CD] ● ラヴ・ミー・トゥモロウ（シカゴ16）/CD/WPCR-1089 / シカゴ / ダブリューイーエー・ジャパン [CD] ● ソリチュード～ソリティア/CD/18P2-2948 / ピーター・セテラ / ダブリューイーエー・ジャパン [CD] ● 19/CD/25XD-1054 / シカゴ / ワーナーミュージック・ジャパン [CD] ● シカゴ17/CD/20P2-2007 / シカゴ / ダブリューイーエー・ジャパン [CD] ● 輸入洋楽CD DARYL HALL. JOHN OATES / GREATEST HITS(輸入盤) / Hall & Oates / RCA [CD] ● トゥルー・ブルー/CD/18P2-2702 / マドンナ / ワーナーミュージック・ジャパン [CD] ● Greatest Hits シカゴ / Chicago / Sony [CD] ● LAST TEENAGE APPEARANCE/CD/SRCL-1913 / 尾崎豊 / ソニー・ミュージックレコーズ [CD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。型番：WPCP-3879発売年月日：1991年02月25日 | 328円 |
 【中古】 ’96グラミー・ノミニーズ/CD/SRCS-7961 / オムニバス, フーティ・アンド・ザ・ブロウフィッシュ, シャニア・トゥエイン, マライア・キ / [CD]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：4988009796123■こちらの商品もオススメです ● CD 2004 GRAMMY NOMINEES / Various Artists / Bmg Marketing [CD] ● Grammy Nominees 2007 / Various Artists / Strategic Marketing [CD] ● ’99 グラミー・ノミニーズ R＆B／ラップ/CD/AMCY-7011 / オムニバス, ビッグ・パニッシャー, ジャーメイン・デュプリ, メイス, トライブ・コールド・クエスト, バスタ・ライムス, ローリン・ヒル, ワイクリフ・ジョン, ウィル・スミス, ビースティ・ボーイズ, ジェイ・Z / イーストウエスト・ジャパン [CD] ● エックス・アンド・ワイ/CD/TOCP-66465 / コールドプレイ / EMIミュージック・ジャパン [CD] ● 2000 Grammy Nominees： Pop / Various Artists / RCA [CD] ● Grammy Nominees 2005 / Various / EMI [CD] ● アベ・マリア100％/CD/BVCC-7461 / オムニバス(クラシック), ポップ(ルチア), ウィーン少年合唱団, リッチャレッリ(カーティア), ケンブリッジ・トリニティ・カレッジ女声合唱団, ギャレット(レスリー) / BMGメディアジャパン [CD] ● ’99 グラミー・ノミニーズ ポップス／ロック/CD/AMCY-7010 / オムニバス, ナタリー・インブルーリア, イーグル・アイ・チェリー, エリック・クラプトン, ブライアン・マックナイト, ショーン・マリンズ, スティング, ブランディー, セリーヌ・ディオン, グー・グー・ドールズ, マドンナ / イーストウエスト・ジャパン [CD] ● Various Artists Grammy Nominees 2009 / Various Artists / Rhino / Wea [CD] ● 2000グラミー・ラップ・ノミニーズ/CD/BVCP-21119 / オムニバス, ザ・ルーツ, バスタ・ライムス, エミネム, ドゥルー・ヒル, ドクター・ドレー, ミッシー・エリオット, ナズ, ウィル・スミス, ジャネット・ジャクソン, スヌープ・ドッグ / アリスタジャパン [CD] ● 1995 Grammy Nominees / Various Artists / Sony [CD] ● 95’グラミー・ノミニーズ/CD/SRCS-7618 / オムニバス, マライア・キャリー, セリーヌ・ディオン, ボニー・レイット, バーブラ・ストライサンド, ボーイズ・II・メン, メアリー・チェイピン・カーペンター, シェリル・クロウ, ブルース・スプリングスティーン, マイケル・ボルトン, エルトン・ジョン / ソニー・ミュージックレコーズ [CD] ● ’98 グラミー・ノミニーズ/CD/MVCE-24072 / オムニバス, ノー・ダウト, ザ・ローリング・ストーンズ, ポーラ・コール, ショーン・コルヴィン, シェリル・クロウ, ハンソン, R.ケリー, フィオナ・アップル, エリカ・バドゥ, フリートウッド・マック / MCAビクター [CD] ● 2000グラミー・ノミニーズ（ポップス／ロック）/CD/BVCP-21118 / オムニバス, マーク・アンソニー, ルー・ベガ, アンドレア・ボチェッリ, スティング, バックストリート・ボーイズ, リッキー・マーティン, TLC, クリスティーナ・アギレラ, メイシー・グレイ / アリスタジャパン [CD] ● グラミー賞 / 2010 Grammy Nominees / Various Artists / Capitol [CD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。型番：SRCS-7961発売年月日：1996年02月29日 | 328円 |
 【中古】 My Best Friend（初回生産限定盤）/CDシングル（12cm）/SRCL-9053 / Little Glee Monster / SMR [CD]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：4988009126357■こちらの商品もオススメです ● いきなりパンチライン（初回生産限定盤／TYPE-D）/CDシングル（12cm）/AVCD-94106 / SKE48 / avex trax [CD] ● 私らしく生きてみたい／君のようになりたい/CDシングル（12cm）/SRCL-9158 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● コップの中の木漏れ日（初回生産限定盤／Type-A）/CDシングル（12cm）/AVCD-83399 / ラブ・クレッシェンド(※SKE48新ユニット) / avex trax [CD] ● OVER／ヒカルカケラ（期間生産限定盤）/CDシングル（12cm）/SRCL-9623 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● 放課後ハイファイブ（初回生産限定盤）/CDシングル（12cm）/SRCL-8628 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● 私らしく生きてみたい／君のようになりたい（初回生産限定盤A）/CDシングル（12cm）/SRCL-9154 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● タカツカヒカルのヒーリング・セミナー 超能力サラリーマン / 高塚 光 / 東急エージェンシー [単行本] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。アーティスト：Little Glee Monster枚数：2枚組み限定盤：限定盤曲数：5曲曲名：DISK1 1.My Best Friend2.Happy Gate3.Never ending dreamer4.JOY5.My Best Friend -instrumental-タイアップ情報：My Best Friend CMソング:「ラウンドワン」CMソング型番：SRCL-9053発売年月日：2016年05月11日 | 411円 |
 【中古】 Uncommonly Nasty ナズ＆コモン / Nas / Nocturne [CD]【宅配便出荷】 もったいない本舗 おまとめ店 | EANコード：0826596009827■こちらの商品もオススメです ● Missy Elliott ミッシーエリオット / Under Construction 輸入盤 / Missy Elliott / Elektra / Wea [CD] ● ソングス・アバウト・ガールズ/CD/UICA-1035 / ウィル・アイ・アム, スヌープ・ドッグ / UNIVERSAL INTERNATIONAL(P)(M) [CD] ● CD KAMIKAZE/TWISTA 輸入盤 / Twista / Atlantic / Wea [CD] ● BLACK EYED PEAS ブラック・アイド・ピーズ E.N.D. ENERGY NEVER DIES CD / Black Eyed Peas / Universal Import [CD] ● T.I. ティーアイ / Paper Trail / TI / Atlantic [CD] ● Twista トゥイスタ / Day After / Twista / Atlantic UK [CD] ● 181920/CD/AVCD-11624 / 安室奈美恵 / エイベックス・トラックス [CD] ● ダ・ボム/CD/SRCS-6798 / クリス・クロス / ソニー・ミュージックレコーズ [CD] ● Harlem World メイス / Mase / Bad Boy [CD] ● ウォンテッド/CD/SICP-877 / バウ・ワウ / ソニーミュージックエンタテインメント [CD] ● Foxy Brown フォクシーブラウン / Chyna Doll / Foxy Brown / Def Jam [CD] ● Da Brat / Limelite Luv & Niteclubz / Da Brat / Arista [CD] ● 輸入 CD EMINEM / THE SLIM SHADY(輸入盤) / Eminem / Import [Generic] [CD] ● LL Cool J エルエルクールジェイ / Definition / Ll Cool J / Def Jam [CD] ● Mr. 305 Featuring Pitbull & Friends / International Takeover / Mr 305 / Ultra Records [CD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。 | 278円 |
 【中古】 My Best Friend（初回生産限定盤）/CDシングル（12cm）/SRCL-9053 / Little Glee Monster / SMR [CD]【宅配便出荷】 もったいない本舗 おまとめ店 | EANコード：4988009126357■こちらの商品もオススメです ● いきなりパンチライン（初回生産限定盤／TYPE-D）/CDシングル（12cm）/AVCD-94106 / SKE48 / avex trax [CD] ● 私らしく生きてみたい／君のようになりたい/CDシングル（12cm）/SRCL-9158 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● コップの中の木漏れ日（初回生産限定盤／Type-A）/CDシングル（12cm）/AVCD-83399 / ラブ・クレッシェンド(※SKE48新ユニット) / avex trax [CD] ● OVER／ヒカルカケラ（期間生産限定盤）/CDシングル（12cm）/SRCL-9623 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● 放課後ハイファイブ（初回生産限定盤）/CDシングル（12cm）/SRCL-8628 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● 私らしく生きてみたい／君のようになりたい（初回生産限定盤A）/CDシングル（12cm）/SRCL-9154 / Little Glee Monster / SMR [CD] ● タカツカヒカルのヒーリング・セミナー 超能力サラリーマン / 高塚 光 / 東急エージェンシー [単行本] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。アーティスト：Little Glee Monster枚数：2枚組み限定盤：限定盤曲数：5曲曲名：DISK1 1.My Best Friend2.Happy Gate3.Never ending dreamer4.JOY5.My Best Friend -instrumental-タイアップ情報：My Best Friend CMソング:「ラウンドワン」CMソング型番：SRCL-9053発売年月日：2016年05月11日 | 361円 |
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