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 【中古】ゲ-ム攻略＆禁断デ-タBOOK DQMテリ-のワンダ-ランド3D禁断攻略！！/三才ブックス（単行本） VALUE BOOKS | ◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 三才ブックス 発売日 2012年06月 ISBN 9784861995088 | 241円 |
 【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書 ・ MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書 ・ MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書 ・ MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書 ・ MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書 ・ MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート ・ MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録 ・ MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書 ・ MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録 ・ MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書 ・ MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録 ・ MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書 ・ MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録 ・ MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書 ・ MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書 ・ MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録 ・ MD-SW-43 コードレビューチェックリスト ・ MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録 ・ MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書 ・ MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録 ・ MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録 ・ MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書 ・ MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書 ・ MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書 ・ MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書 ・ MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表 ・ MD-SW-82 ソフトウェアベースライン ・ MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ ・ MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書 ・ MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表 ・ SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 ・ SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト ・ SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ ・ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 ・ SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 ・ SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 385,000円 |
 【JIS T 62366-1：2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 医療機器設計開発においてはJIS T 62366-1：2022に従い、人間工学的な要素を取り入れ、適切にリスクマネジメントを行う必要があります。 また、FDAはユーザビリティエンジニアリングに関するガイダンス 「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」 を2016年2月に発出し、ユーザビリティ起因の事故を防ぎ、ユーザの安全性を確保するための取組を企業に求めています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常に高い分野でもあります。 本ひな形はJIS T 62366-1：2022および「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」に対応しています。 本ひな形をご購入いただくことで、ユーザビリティエンジニアリングに関する規制およびガイダンスに準拠したQMSを効率的に作成していただくことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-K4U ユーザビリティエンジニアリング規程 ・ MD-QMS-S4U01 ユーザビリティエンジニアリング手順書 ・ MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル ・MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル（記載例） ・MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 99,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書ひな形 イーコンプライアンス楽天市場店 | 本邦において、2017年11月より、IEC 62304（医療機器ソフトウェア ‐ ソフトウェアライフサイクルプロセス）が、実質的な規制要件となりました。 IEC 62304は、2006年5月に発行され、日本では2012年にJIS化（JIS T 2304）されました。 2014年11月に施行された医薬品医療機器法第12条第2項において参照される「最新のライフサイクルモデル」です。 米国FDAにおいても、2008年7月にRecognized Consensus Standardと認定されています。 IEC 62304は「医療機器ソフトウェア」の開発と保守に関するプロセスを規定しています。 日本以外でも、欧州・北米・中国などにおいて、医療機器申請時にIEC 62304に基づくソフトウェア開発の証拠が必要です。 つまり、IEC 62304に従って、「医療機器ソフトウェア」を開発しなければ、国内外においてソフトウェアを搭載した 医療機器（単体プログラムを含む）を販売することができません。 しかしながら、 IEC 62304は非常に難解です。具体的に、どのような対応をとればよいのでしょうか。 一般にIEC 62304のようなプロセス規格は各社によってまちまちの解釈が行われ、手順書の 内容が大きく異なってしまいます。 ・IEC 62304を読んでも、対応すべき内容や方法が分からない。 ・IEC 62304を読んでも、どこまでやるべきなのかの範囲が分からない。 ・IEC 62304の詳細の内容が、不明なまま文書構築を行っている。 などといった疑問点が多く寄せられます。 本「IEC 62304対応規程・手順書ひな形」を導入いただくことによってIEC 62304に準拠したQMSを効率的・効果的に作成することができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ SW-QMS-A1 ソフトウェア開発規程 ・ SW-QMS-B1 ソフトウェア開発手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【IEC-62304対応】QMSひな形 様式はCD-Rで納品 | 198,000円 |
 【ISO14971対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO14971に沿った形のリスクマネジメント規程・手順書・様式です。 医療機器設計におけるリスク分析は、ISO-14971に従って実施されています。 リスクマネジメント実施のための手順や様式を整えておかなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-K5 リスクマネジメント規程 ・ MD-QMS-S501 リスクマネジメント手順書 ・ MD-QMS-F501 リスクマネジメント担当者認定書 ・ MD-QMS-F502 リスクマネジメント担当者認定表 ・ MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書テンプレート ・ MD-QMS-F504 リスク分析シート ・ MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート ・ MD-QMS-F506 リスクマネジメント報告書テンプレート ・ MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル ・ ISO14971（2007年版）-ISO14971（2019年版）本文部分対比表 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 99,000円 |
 サイバーセキュリティ対応手順書ひな形 イーコンプライアンス楽天市場店 | 2023年4月1日に医療機器基本要件基準が改定され、サイバーセキュリティ対応が必須となりました。 外部との接続やネットワーク接続機能のある医療機器は、サイバーセキュリティ対策が求められます。 （経過期間は、2024年3月31日まで） サイバーセキュリティのインシデントは、医療機器および病院ネットワークを使用不能にすると共に、ヘルスケア施設における患者ケアの提供を中断させてきた経緯があります。 これらのインシデントは、診断および治療介入の遅延、誤診断または不適切な治療介入等の発生により、患者危害に至る可能性があります。 医療機器がサイバー攻撃を受けた場合、検査装置または診断装置であれば検査の中断や誤った診断につながってしまう可能性が考えられます。 治療に用いられる装置であれば、治療の中断等の事象の発生、放射線治療の線量計算プログラムであれば、過量照射や不十分な量の照射が発生する可能性が考えられます。 サイバーセキュリティ対応のためには、IEC 81001-5-1:2021「ヘルスソフトウェアおよびヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ」－第5-1部：セキュリティ－製品ライフサイクルにおけるアクティビティに準拠することが要求されています。 IEC 81001-5-1は、IEC 62304やISO 14971などと同様、プロセス規格です。 対象となる医療機器企業は、本規格に従った手順書の作成が求められます。 IEC 81001-5-1は、ヘルスソフトウェアのサイバーセキュリティを強化するために、ライフサイクルにおいて実行するアクティビティをIEC 62304の順序で記載しています。 つまり、IEC 62304対応手順書に、IEC 81001-5-1が要求するアクティビティを追加しなければなりません。 さらに、厚労省は「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（第2版）」を発出しました。 「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（第2版）」は、IMDRFのサイバーセキュリティガイダンスに日本固有の要求事項を加えたものです。 また、IEC 81001-1にはない要求事項もあります。 イーコンプライアンスでは、IEC 62304、IEC 81001-1、医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（第2版）の要求事項をすべて盛り込んだ手順書ひな形を開発しました。 本手順書ひな形を導入して頂くことにより、医療機器企業はいち早く、サーバーセキュリティ対応が実施できます。 また、医療機器の申請においても、もれなく対応することが出来るようになります。 MS-Word形式ですので、貴社の組織や製品に合わせて自由にカスタマイズして頂けます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-K85 サイバーセキュリティ規程 ・ MD-QMS-S85 サイバーセキュリティ手順書_Rev2.0 ・ MD-QMS-F85 サイバーセキュリティマネジメント計画書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 198,000円 |
 【中古】 ROCKIN'ON JAPAN (ロッキング・オン・ジャパン) 2021年 06月号 [雑誌] / ロッキングオン [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：ロッキングオンJANコード：4910097970611■こちらの商品もオススメです ● MUSICA (ムジカ) 2015年 06月号 [雑誌] / FACT [雑誌] ● ROCKIN'ON JAPAN (ロッキング・オン・ジャパン) 2021年 08月号 [雑誌] / ロッキングオン [雑誌] ● ROCKIN'ON JAPAN (ロッキング・オン・ジャパン) 2021年 11月号 [雑誌] / ロッキングオン [雑誌] ● ROCKIN'ON JAPAN (ロッキング・オン・ジャパン) 2021年 02月号 [雑誌] / ロッキングオン [雑誌] ● MUSICA (ムジカ) 2015年 09月号 [雑誌] / FACT [雑誌] ● GiGS (ギグス) 2016年 01月号 [雑誌] / シンコーミュージック [雑誌] ● ROCKIN'ON JAPAN (ロッキング・オン・ジャパン) 2021年 09月号 [雑誌] / ロッキングオン [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 465円 |
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【中古】 オンエア！オフィシャルファンブック JEWEL BOX 独占コメント満載で総勢30人の魅力を特集！6car / KADOKAW / [ムック]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 著者：KADOKAWA出版社：KADOKAWAサイズ：ムックISBN-10：4047333662ISBN-13：9784047333666■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 670円 |
 【中古】 綺麗になるから見てなさいっ！ / きゃる / アルファポリス [単行本]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 著者：きゃる出版社：アルファポリスサイズ：単行本ISBN-10：4434247956ISBN-13：9784434247958■こちらの商品もオススメです ● 古見さんは、コミュ症です。 7 / オダ トモヒト / 小学館 [コミック] ● 地獄の沙汰も君次第（初回限定盤）/CDシングル（12cm）/KICM-93274 / 地獄の沙汰オールスターズ / キングレコード [CD] ● 町民C、勇者様に拉致される / つくえ, アズ / アルファポリス [単行本] ● 新婚溺愛物語 契約の新妻は甘く蕩けて / すずね 凜, 高野 弓 / 竹書房 [文庫] ● 魔女はパン屋になりました。 / 月丘 マルリ / アルファポリス [単行本] ● 悪役令嬢らしく、攻略対象を服従させます 推しがダメになっていて解釈違いなんですけど！？ / KADOKAWA [文庫] ● 悪役令嬢に転生したようですが、知った事ではありません / 平野 とまる, 烏丸 笑夢 / アルファポリス [単行本] ● 婚約破棄令嬢の華麗なる転身 / アルファポリス [単行本] ● 孔明のヨメ。 3 / 杜康 潤 / 芳文社 [コミック] ● 町民C、勇者様に拉致される 2 / つくえ, アズ / アルファポリス [単行本] ● 町民C、勇者様に拉致される 3 / つくえ, アズ / アルファポリス [単行本] ● 町民C、勇者様に拉致される 番外編 / つくえ, アズ / アルファポリス [単行本] ● 町民C、勇者様に拉致される 4 / つくえ, アズ / アルファポリス [単行本] ● チート転生者は、双子の弟でした！ / アルファポリス [単行本] ● 本気の悪役令嬢！ / きゃる / アルファポリス [単行本] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 328円 |
 【中古】 Wink up (ウィンク アップ) 2015年 04月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌]【宅配便出荷】 もったいない本舗 おまとめ店 | 出版社：ワニブックスJANコード：4910018570456■こちらの商品もオススメです ● 約束のネバーランド 1 / 出水 ぽすか / 集英社 [コミック] ● Wink up (ウィンク アップ) 2016年 05月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2021年 05月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Duet (デュエット) 2019年 09月号 [雑誌] / ホーム社 [雑誌] ● 月刊 TVガイド関東版 2019年 02月号 [雑誌] / 東京ニュース通信社 [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2015年 10月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2016年 03月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2017年 04月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● POTATO (ポテト) 2017年 08月号 [雑誌] / 学研プラス [雑誌] ● Duet (デュエット) 2018年 10月号 [雑誌] / ホーム社 [雑誌] ● POTATO (ポテト) 2017年 02月号 [雑誌] / 学研プラス [雑誌] ● POTATO (ポテト) 2017年 05月号 [雑誌] / 学研プラス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2017年 05月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2021年 06月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● ポポロ 2015年 05月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 318円 |
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【中古】 オレンジページ 2020年 12/17号 [雑誌] / オレンジページ [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：オレンジページJANコード：4910210231209■こちらの商品もオススメです ● オレンジページ 2020年 5/17号 [雑誌] / オレンジページ [雑誌] ● オレンジページ 2022年 12/17号 [雑誌] / オレンジページ [雑誌] ● ベイクドチーズケーキ＆レアチーズケーキ クリームチーズ使い切りの、かんたんレシピ / 石橋 かおり / 主婦の友社 [大型本] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 476円 |
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【中古】 ちいさなかがくのとも 2018年 12月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：福音館書店JANコード：4910061051285■こちらの商品もオススメです ● ちいさなかがくのとも 2017年 12月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● ちいさなかがくのとも 2017年 03月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● くうき / 理論社 [ペーパーバック] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 275円 |
 【ISO-13485対応】クリーンルーム管理規程 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485に沿った形のクリーンルームに関する規程です。 クリーンルーム管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。 標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 クリーンルーム管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. クリーンルームの管理 4.1 クリーンルーム管理責任者または管理責任部門 4.2 クリーンルーム管理手順書 4.3 クリーンルームの日常点検 4.4 クリーンルームの清掃 4.5 ペストコントロール 4.6 環境モニタリング 4.7 クリーンルーム内の設備・装置の管理 5. クリーンルームで作業を実施する要員 5.1 作業者の資格およびその管理 5.2 衛生管理 5.3 更衣 6. クリーンルームへの入退室 6.1 クリーンルームへの入室制限 6.2 クリーンルームへの入室 6.3 クリーンルームからの退室 7. クリーンルームへの薬品等の持込および持出 8. クリーンルームでの禁止事項 9. 是正処置・予防処置要求の判断基準 10. 参考 11. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【ISO-13485対応】品質マニュアル イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485に沿った形の品質マニュアル（ひな形）です。 多くの医療機器企業では、ISO-9001やISO-13485に沿った品質マニュアルを作成していますが、ISO-13485認証審査対応のためには、QSR（品質システム規則：21 CFR 820）に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-M1 品質マニュアル（134852016対応） ・ MD-QMS-M101プロセス図 ・ MD-QMS-M102品質方針 ・ MD-QMS-M103品質目標（XX部） 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
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【中古】 こどものとも年少版 2018年 03月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：福音館書店JANコード：4910037310385■こちらの商品もオススメです ● こどものとも年少版 2019年 01月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも年少版 2020年 04月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも年中向き 2019年 07月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも年少版 2021年 08月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも年少版 2018年 07月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも年少版 2020年 02月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも年中向き 2017年 08月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ● こどものとも 2017年 06月号 [雑誌] / 福音館書店 [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 257円 |
 【ISO-13485対応】苦情処理規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485に沿った形の苦情処理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する苦情管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1401 苦情および評価報告書 ・ MD-QMS-F1402 苦情一覧表 ・ MD-QMS-K14 苦情処理規程 ・ MD-QMS-S1401 苦情処理手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 【MDR対応QMSひな形】サプライチェーン管理手順書 イーコンプライアンス楽天市場店 | MDRが完全施行された際、製造業者は欧州におけるサプライチェーンを適正に管理する必要があります。 Economic Operators（欧州指定代理人、輸入業者、販売業者等）は、製造業者と同等の厳しい規制を受けることになります。 本QMSひな形を利用することによって、欧州圏内におけるEconomic Operatorsを適正に管理し、サプライチェーンをコントロールすることが可能となります。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 サプライチェーン管理手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 88,000円 |
 【中古】 ハイキュー! ! コミック 1-26巻セット ムジカ＆フェリーチェ楽天市場店 | 【メーカー名】【メーカー型番】【ブランド名】掲載画像は全てイメージです。実際の商品とは色味等異なる場合がございますのでご了承ください。【 ご注文からお届けまで 】・ご注文 ：ご注文は24時間受け付けております。・注文確認：当店より注文確認メールを送信いたします。・入金確認：ご決済の承認が完了した翌日よりお届けまで2〜7営業日前後となります。 ※海外在庫品の場合は2〜4週間程度かかる場合がございます。 ※納期に変更が生じた際は別途メールにてご確認メールをお送りさせて頂きます。 ※お急ぎの場合は事前にお問い合わせください。・商品発送：出荷後に配送業者と追跡番号等をメールにてご案内致します。 ※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。 ※ご注文後、当店よりご注文内容についてご確認のメールをする場合がございます。期日までにご返信が無い場合キャンセルとさせて頂く場合がございますので予めご了承下さい。【 在庫切れについて 】他モールとの併売品の為、在庫反映が遅れてしまう場合がございます。完売の際はメールにてご連絡させて頂きますのでご了承ください。【 初期不良のご対応について 】・商品が到着致しましたらなるべくお早めに商品のご確認をお願いいたします。・当店では初期不良があった場合に限り、商品到着から7日間はご返品及びご交換を承ります。初期不良の場合はご購入履歴の「ショップへ問い合わせ」より不具合の内容をご連絡ください。・代替品がある場合はご交換にて対応させていただきますが、代替品のご用意ができない場合はご返品及びご注文キャンセル（ご返金）とさせて頂きますので予めご了承ください。【 中古品ついて 】中古品のため画像の通りではございません。また、中古という特性上、使用や動作に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れ等がある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。◆ 付属品について商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。商品名に『付属』『特典』『○○付き』等の記載があっても特典など付属品が無い場合もございます。ダウンロードコードは付属していても使用及び保証はできません。中古品につきましては基本的に動作に必要な付属品はございますが、説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROM等は付属しておりません。◆ ゲームソフトのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンなど対応可否をお調べの上、動作の有無をご確認ください。尚、輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外となります。◆ DVD・Blu-rayのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式(DVDのみ)」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。・商品名に「レンタル落ち 」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。予めご了承ください。◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。 | 33,778円 |
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【中古】 Tarzan (ターザン) 2022年 4/28号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌]【宅配便出荷】 もったいない本舗 おまとめ店 | 出版社：マガジンハウスJANコード：4910240340421■こちらの商品もオススメです ● Tarzan (ターザン) 2018年 1/25号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● ポポロ 2021年 09月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2018年 3/8号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2019年 5/9号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2022年 1/27号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2017年 9/28号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2020年 9/24号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2018年 7/26号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● ポポロ 2023年 02月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2015年 9/24号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2017年 8/10号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2019年 4/25号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2019年 3/28号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2022年 8/25号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● ポポロ 2022年 11月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 217円 |
 【ISO-13485対応】文書管理規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485に沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集です。 文書の電子化等、文書の管理方法が複雑化する中、文書管理が厳しく求められるようになってきました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・MD-QMS-K2 文書管理規程 ・MD-QMS-S201 文書管理手順書 ・MD-QMS-F201文書制改訂廃止申請書 ・MD-QMS-F202文書一覧 ・MD-QMS-F203文書定期確認記録 ・MD-QMS-F204廃止文書一覧 ・MD-QMS-F205外部文書一覧 ・MD-QMS-F206文書テンプレート ・MD-QMS-F207様式テンプレート ・MD-QMS-F208成果物記載文書テンプレート 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
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【中古】 まんがタイムきららキャラット 2021年 08月号 [雑誌] / 芳文社 [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：芳文社JANコード：4910186330814■こちらの商品もオススメです ● まんがタイムきららキャラット 2021年 07月号 [雑誌] / 芳文社 [雑誌] ● まんがタイムきららキャラット 2021年 11月号 [雑誌] / [雑誌] ● まんがタイムきららキャラット 2021年 09月号 [雑誌] / 芳文社 [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 30,407円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェア要求仕様書 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1 用語集 2 参照資料 3 目的 4 適用範囲 5 機能概要 6 類似するシステム、製品の情報 7 システムの目的および解決すること 8 システムの利用 8.1 ユースケース 8.2 ユーザーの特性 8.3 使用される環境 8.4 受け入れの基準 8.5 ワークフロー 8.6 自動化の必要性 8.7 手動の必要性 8.8 使用時のモードと状態 8.9 潜在的なハザード 8.10 人的要因エンジニアリング要求 8.11 ユーザーへの文書化及びトレーニング 9 ソフトウェアの制限 9.1 標準・規制への準拠 9.2 プログラムの基準 9.3 ハードウェアの制限および構造 9.4 メモリの制限 9.5 OSの制限 10 前提及び依存性、考慮すべき事項 10.1 開発環境 10.2 開発過程で提供される試作品 10.3 OTSソフトウェアの利用 10.4 過去に開発されたソフトウェアの利用 10.5 アルゴリズムの利用 10.6 開発過程に限定する要求 10.7 システム開発後のソフトウェアの利用 10.8 除外する要求 10.9 ソフトウェアのハザードの考慮 10.10 アーキテクチャの考慮 11 インターフェースの仕様 11.1 システムインターフェースの概要 11.2 ユーザーインターフェース 11.3 ハードウェアインターフェース 11.4 ソフトウェアインターフェース 11.5 通信インターフェース 12 機能要求と非機能要求 12.1 機能要求 12.2 外部品質の非機能要求 12.3 内部品質の非機能要求 13 操作および制御の手順 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1 用語集 2 参照資料 3 目的 4 適用範囲 5 簡単な説明 6 システム環境 6.1 ハードウェア環境 6.2 ソフトウェア環境 6.3 開発過程が不明なソフトウェア 7 設計制限 8 ソフトウェアアイテムの定義 8.1 ソフトウェアアイテムへの機能の割り振り 8.2 ソフトウェアアイテムのインタフェースの定義 8.3 ソフトウェアアイテムの要求の定義 8.4 制御フロー図 8.5 状態遷移の定義 8.6 データフローの定義 8.7 相互作用の定義 8.8 ソフトウェアユニットの特定 9 標準 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SW-QMS-202-01 ソフトウェアメトリクス運用定義書 SW-QMS-203-01 レビュ手順書 SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 SW-QMS-205-01 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 SW-QMS-206-01 ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書 SW-QMS-207-01 ソフトウェアメトリクス測定・分析手順書 SW-QMS-208-01 ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書 SW-QMS-209-01 ソフトウェア供給者管理手順書 SW-QMS-210-01 ソフトウェア品質保証手順書 SW-QMS-211-01 製品ソフトウェア設計開発テーラリングガイドライン 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【IEC-62304対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品 | 451,000円 |
 【中古】 反転の創造主 最低スキルが反転したら、神のスキルが発動した。生命 / 円城寺正市, 蓮禾 / SBクリエイティブ [単行本]【宅配便出荷】 もったいない本舗 おまとめ店 | 著者：円城寺正市, 蓮禾出版社：SBクリエイティブサイズ：単行本ISBN-10：4815602042ISBN-13：9784815602048■こちらの商品もオススメです ● 柚木さんちの四兄弟。 1 / 藤沢 志月 / 小学館サービス [コミック] ● 柚木さんちの四兄弟。 2 / 藤沢 志月 / 小学館サービス [コミック] ● 異世界の戦士として国に招かれたけど、断って兵士から始める事にした / アネコユサギ, 成瀬ちさと / SBクリエイティブ [単行本] ● 柚木さんちの四兄弟。 6 / 藤沢 志月 / 小学館サービス [コミック] ● 追放王子の英雄紋！ 追い出された元第六王子は、実は史上最強の英雄でした / 雪華慧太 / アルファポリス [単行本] ● おっさんのリメイク冒険日記 オートキャンプから始まる異世界満喫ライフ / 緋色 優希, 市丸きすけ / SBクリエイティブ [単行本] ● スライム召喚無双 ゲーム技術は異世界でも最強なようです / 可換 環, ともぞ / KADOKAWA [単行本] ● 条件付きチート『吸収』でのんびり冒険者ライフ！ 2 / ヒビキタクト / アルファポリス [単行本] ● 転生したらスライムだった件 14 / 講談社 [コミック] ● スライム召喚無双 ゲーム技術は異世界でも最強なようです 2 / 可換 環, ともぞ / KADOKAWA [単行本] ● 転生したらスライムだった件 20 / 川上 泰樹, みっつばー / 講談社 [コミック] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済はクレジットカード等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 234円 |
 【IEC-62304対応】テンプレート集一式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 SW-QMS-301-01_ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト SW-QMS-302-01_ソフトウェア要求分析シート SW-QMS-303-01_ウォークスルーレビューチェックリスト SW-QMS-304-01_インスペクションチェックリスト SW-QMS-305-01_オフラインレビュー概要シート SW-QMS-306-01_ウォークスルーレビュー概要シート SW-QMS-307-01_インスペクション概要シート SW-QMS-308-01_レビュ欠陥ログシート SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト SW-QMS-310-01_ソフトウェア構成管理計画書 SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 SW-QMS-314-01_ソフトウェア変更管理計画書 SW-QMS-315-01_ソフトウェア変更要求報告書 SW-QMS-316-01_ソフトウェア変更要求追跡シート SW-QMS-317-01_ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト SW-QMS-318-01_ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート SW-QMS-319-01_ソフトウェア供給者管理計画書 SW-QMS-320-01_ソフトウェア供給者成果物移行計画書 SW-QMS-321-01_ソフトウェアプロジェクトリスクログシート SW-QMS-322-01_ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート SW-QMS-323-01_ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト SW-QMS-324-01_ソフトウェアプロジェクト憲章 SW-QMS-325-01_ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト SW-QMS-326-01_ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック SW-QMS-327-01_ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト SW-QMS-328-01_ソフトウェアプロジェクト終結報告書 SW-QMS-329-01_ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート SW-QMS-330-01_ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート SW-QMS-331-01_ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート SW-QMS-332-01_ソフトウェアプロジェクト見積り書 SW-QMS-333-01_ソフトウェアプロジェクト終結確認書 SW-QMS-334-01_予備ハザード分析（PHA） SW-QMS-335-01_ソフトウェアハザード分析（SHA）（F） SW-QMS-336-01_ソフトウェア詳細設計書 SW-QMS-337-01_ソフトウェアテスト手順書 SW-QMS-338-01_ソフトウェアテスト概要報告書 SW-QMS-339-01_ソフトウェア要求仕様書チェックリスト SW-QMS-340-01_ソフトウェアアーキテクチャ設計書 SW-QMS-341-01_ソフトウェア開発計画書 SW-QMS-342-01_懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表 SW-QMS-343-01_ソフトウェア要求仕様書 SW-QMS-344-01_ソフトウェア単体テスト手順書 SW-QMS-345-01_ソフトウェア単体テスト概要報告書 SW-QMS-346-01_コードレビューチェックリスト SW-QMS-347-01_ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト SW-QMS-348-01_ソフトウェアビルド計画書 SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート SW-QMS-350-01_ソフトウェア保守計画書 SW-QMS-351-01_エンベデッドSOUPマネジメントシート SW-QMS-352-01_トレーサビリティマトリックス SW-QMS-353-01_検証計画書 SW-QMS-354-01_検証テスト設計書(F) SW-QMS-355-01_ソフトウェア用サプライヤ監査チェックリスト 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 1,210,000円 |
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【中古】 Wink up (ウィンク アップ) 2015年 04月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：ワニブックスJANコード：4910018570456■こちらの商品もオススメです ● 約束のネバーランド 1 / 出水 ぽすか / 集英社 [コミック] ● Wink up (ウィンク アップ) 2016年 05月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2021年 05月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Duet (デュエット) 2019年 09月号 [雑誌] / ホーム社 [雑誌] ● 月刊 TVガイド関東版 2019年 02月号 [雑誌] / 東京ニュース通信社 [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2015年 10月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2016年 03月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2017年 04月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● POTATO (ポテト) 2017年 08月号 [雑誌] / 学研プラス [雑誌] ● Duet (デュエット) 2018年 10月号 [雑誌] / ホーム社 [雑誌] ● POTATO (ポテト) 2017年 02月号 [雑誌] / 学研プラス [雑誌] ● POTATO (ポテト) 2017年 05月号 [雑誌] / 学研プラス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2017年 05月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● Wink up (ウィンク アップ) 2021年 06月号 [雑誌] / ワニブックス [雑誌] ● ポポロ 2015年 05月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 449円 |
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【中古】 Tarzan (ターザン) 2022年 4/28号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 出版社：マガジンハウスJANコード：4910240340421■こちらの商品もオススメです ● Tarzan (ターザン) 2018年 1/25号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● ポポロ 2021年 09月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2018年 3/8号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2019年 5/9号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2022年 1/27号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2017年 9/28号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2020年 9/24号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2018年 7/26号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● ポポロ 2023年 02月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2015年 9/24号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2017年 8/10号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2019年 4/25号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2019年 3/28号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● Tarzan (ターザン) 2022年 8/25号 [雑誌] / マガジンハウス [雑誌] ● ポポロ 2022年 11月号 [雑誌] / 麻布台出版社 [雑誌] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 328円 |
 【ISO-13485対応】CAPA規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1701 CAPAフォーム ・ MD-QMS-F1702 CAPA一覧表 ・ MD-QMS-F1703 CAT会議記録 ・ MD-QMS-K17 是正処置・予防処置実施規程 ・ MD-QMS-S1701 是正処置・予防処置実施手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 【中古】 小さなトロールと大きな洪水 新装版 / トーベ・ヤンソン, 冨原 眞弓 / 講談社 [新書]【メール便送料無料】【最短翌日配達対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | 著者：トーベ・ヤンソン, 冨原 眞弓出版社：講談社サイズ：新書ISBN-10：4062854678ISBN-13：9784062854672■こちらの商品もオススメです ● たのしいムーミン一家 新装版 / トーベ・ヤンソン, 山室 静, 冨原 眞弓 / 講談社 [文庫] ● ムーミン谷の冬 / トーベ=ヤンソン, Tove Jansson, 山室 静 / 講談社 [新書] ● ムーミンパパ海へいく 新装版 / トーベ・ヤンソン, 小野寺 百合子 / 講談社 [新書] ● ムーミン谷の仲間たち 新装版 / トーベ・ヤンソン, 冨原 眞弓, 山室 静 / 講談社 [文庫] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品画像に「帯」が付いているものがありますが、中古品のため、実際の商品には付いていない場合がございます。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 使用されてはいますが、 非常にきれいな状態です。 書き込みや線引きはありません。・良い： 比較的綺麗な状態の商品です。 ページやカバーに欠品はありません。 文章を読むのに支障はありません。・可： 文章が問題なく読める状態の商品です。 マーカーやペンで書込があることがあります。 商品の痛みがある場合があります。 | 528円 |