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商品	説明	価格
医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック第2版 [ GMPハード研究会 ] 楽天ブックス	GMPハード研究会じほうイヤクヒンゲンヤクコウジョウノジーエムピーハードタイオウニカンス GMP ハードケンキュウカイ発行年月：2009年05月ページ数：182p ISBN：9784840739320 本医学・薬学・看護学・歯科学その他	4,400円
毒性学的評価による洗浄バリデーション　第2版 PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 [ 島一己 ] 楽天ブックス	PIC/Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価島一己じほうドクセイガクテキヒョウカニヨルセンジョウバリデーション　ダイニハンシマガズミ発行年月：2022年05月31日予約締切日：2022年05月11日ページ数：336p サイズ：単行本 ISBN：9784840754408 島一己（シマカズミ） 1975年東洋エンジニアリング（株）に入社。在職中は、長年にわたりマルチパーパスプラントに関係した業務に携わる。コンセプトメイキング、要素技術の研究開発、装置の開発、洗浄・封じ込めに関連した各種実験、営業活動支援、実案件での設計・運転などに従事。配管切り替え装置「XYルータ」では化学工学会技術賞を受賞（1988年）。2014年ファルマハイジーンサポートを設立（代表）。現在、コンサルティング、執筆、セミナー講師などの分野で活動。学会活動、ISPE会員（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題／洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン／高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方／HBELを理解するための基礎知識／HBELの設定／HBELを用いる洗浄閾値の設定／目視検査について／HBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例／HBELを用いる洗浄バリデーション実務／さまざまな製品・剤形への対処方法／洗浄工程のQRMとそのツール／HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理／洗浄評価を巡る今後の課題／付録本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	10,450円
GMP変更管理・技術移転　第2版リスクベース評価と申請の考え方 [ 古澤久仁彦 ] 楽天ブックス	リスクベース評価と申請の考え方古澤久仁彦じほうジーエムピーヘンコウカンリギジュツイテンダイニハンフルザワクニヒコ発行年月：2023年03月24日予約締切日：2023年02月28日ページ数：220p サイズ：単行本 ISBN：9784840755092 本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	9,240円
製造工程別 GMPリスク分析・評価事例集　第2版 [ 古澤久仁彦 ] 楽天ブックス	古澤久仁彦じほうセイゾウコウテイベツジーエムピーリスクブンセキヒョウカジレイシュウダイニハンフルザワクニヒコ発行年月：2024年03月22日予約締切日：2024年02月26日ページ数：208p サイズ：単行本 ISBN：9784840755795 本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	9,350円
ゼロから学ぶGMP　第2版仮想査察事例を徹底解説 [ 櫻井信豪 ] 楽天ブックス	仮想査察事例を徹底解説櫻井信豪じほうゼロカラマナブジーエムピーダイニハンサクライシンゴウ発行年月：2023年09月07日予約締切日：2023年08月16日ページ数：212p サイズ：単行本 ISBN：9784840755306 櫻井信豪（サクライシンゴウ）東京理科大学大学院薬学研究科修士課程修了。昭和60年4月〜平成16年7月民間企業勤務。令和2年7月東京理科大学薬学部医薬品等品質・GMP講座教授。その他、千葉大学大学院医学研究院医療行政学講座客員教授。熊本保健科学大学客員教授。山口県GMPカレッジ委員。国立感染症研究所研究評価委員。医薬品添加剤GMP適合審査会委員長。医薬品・食品品質保証支援センター（NPOーQAセンター）代表理事。日本PDA製薬学会理事（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）第1章　医薬品とは／第2章　医薬品の品質とは／第3章　GMPとは／第4章　医薬品医療機器等法とGMP／第5章　GQP省令とGMP／第6章　GMP省令／第7章　変更の管理／第8章　逸脱の管理／第9章　バリデーション／第10章　製薬用水／第11章　空調システム／第12章　GMPの国際連携／第13章　再生医療等製品の品質確保／第14章　GDP／第15章　信頼を得ること本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	5,060円
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ第2版／じほう島村楽器楽譜便	評論・エッセイ・読み物・その他【詳細情報】●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。・版型：B5・ISBNコード：9784840754194・出版年月日：2022/03/02【島村管理コード：15120240520】	8,580円
ICH原薬GMP　Q＆A集第2版現場が求めるグローバル対応の実践知識 [ 日本PDA製薬学会 ] 楽天ブックス	現場が求めるグローバル対応の実践知識日本PDA製薬学会じほうアイシーエイチゲンヤクジーエムピーキューアンドエイシュウニホンピーディーエイセイヤクガッカイ発行年月：2015年10月ページ数：269p サイズ：単行本 ISBN：9784840747660 本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	4,950円
無菌製造法に関する製造指針と品質管理第2版 PIC／S　GMP対応版 [ 室井正志 ] 楽天ブックス	PIC／S　GMP対応版室井正志佐々木次雄じほうBKSCPN_【高額商品】ムキンセイゾウホウニカンスルセイゾウシシントヒンシツカンリムロイ,マサシササキ,ツグオ発行年月：2012年10月ページ数：315p サイズ：単行本 ISBN：9784840743747 本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	10,120円
【中古】図解で学ぶ　PIC／S　GMPガイド　第2版 Current　PIC／S　GMPガイド　PartI〈医薬品製剤〉の解説／榊原敏之(著者) ブックオフ楽天市場店	榊原敏之(著者)販売会社/発売会社：じほう発売年月日：2017/08/01JAN：9784840749923／／付属品〜CD−ROM付	4,356円
FDAのGMP査察から学ぶ　第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図 [ 佐々木次雄 ] 楽天ブックス	読めばわかる査察官の視点・指摘の意図佐々木次雄じほうエフディーエーノジーエムピーササツカラマナブダイニハンササキツグオ発行年月：2020年09月25日予約締切日：2020年08月31日ページ数：608p サイズ：単行本 ISBN：9784840753104 佐々木次雄（ササキツグオ）技術顧問（GMP　Technical　Advisor）：メルク株式会社、澁谷工業株式会社、日本ビーシージー製造株式会社。大阪大学大学院工学研究科招聘教授。主な専門領域：細菌学（主にマイコプラズマ感染症）、ワクチンの品質管理、日本薬局方（微生物関連試験法、製薬用水）、ヘルスケア製品の無菌性保証、GMP。各専門領域に関して、科学論文や解説書を多数執筆（本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです）第1章　GMP査察とFDAの組織／第2章　医薬品に対するForm483とWarning　Letters／第3章　GMP査察対応／第4章　FDAの査察プログラム／第5章　警告書の代表例／第6章　分野別警告書／第7章　PMDAのGMP調査（査察）／第8章　付属資料本医学・薬学・看護学・歯科学薬学その他	11,000円
製造工程別 Gmpリスク分析・評価事例集第2版 / 古澤久仁彦【本】 HMV＆BOOKS online 1号店	出荷目安の詳細はこちら※こちらの商品について「在庫あり」の場合でも土日祝日のご注文は2-3日後の出荷となります。また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。なお、出荷の際はメールにてご連絡させて頂きます。内容詳細●ICH Q9(R1)の要点を端的に解説！●製造工程別に“品質リスク”を列挙した現場視点での事例集！昨今はリスクベースによるGMP運用の必要性が指摘され、また品質リスクマネジメントのガイドラインであるICH Q9が改正されて新たにQ9(R1)として発出された現在は、自社の製造工程をより深く理解し、その中に潜むリスクを的確に管理することがキーポイントになっています。では、リスクとは何か？本書では“各製造工程別”に現場で起こり得るリスクを列挙するとともに、FDA査察において“リスク分析・評価の不備”に起因して発出された警告書を紹介。事例に基づいた解説で、より現場に近い視点での情報をお届けします。	9,350円
毒性学的評価による洗浄バリデーション第2版 PIC / Sガイド・改正GMP省令等を踏まえたHBELにもとづく洗浄評価 / 島一己【本】 HMV＆BOOKS online 1号店	出荷目安の詳細はこちら※こちらの商品について「在庫あり」の場合でも土日祝日のご注文は2-3日後の出荷となります。また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。なお、出荷の際はメールにてご連絡させて頂きます。内容詳細目次 : マルチパーパスプラントの洗浄を巡る課題/ 洗浄にかかわる最新規制と関連ガイドライン/ 高薬理活性物質を扱うプロジェクトの進め方/ HBELを理解するための基礎知識/ HBELの設定/ HBELを用いる洗浄閾値の設定/ 目視検査について/ HBELを用いた洗浄評価シミュレーション事例/ HBELを用いる洗浄バリデーション実務/ さまざまな製品・剤形への対処方法/ 洗浄工程のQRMとそのツール/ HBELの封じ込め設備への適用と曝露管理/ 洗浄評価を巡る今後の課題/ 付録	10,450円
リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ第2版 / 古澤久仁彦【本】 HMV＆BOOKS online 1号店	出荷目安の詳細はこちら※こちらの商品について「在庫あり」の場合でも土日祝日のご注文は2-3日後の出荷となります。また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。なお、出荷の際はメールにてご連絡させて頂きます。	8,580円
【中古】図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン（Q7）を中心として第2版/じほう/榊原敏之（単行本） VALUE BOOKS	◆◆◆小口に印押しあり。表紙に傷みがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】商品状態著者名榊原敏之出版社名じほう発売日 2009年05月 ISBN 9784840739467	679円
【中古】図解で学ぶGMP 原薬GMPガイドライン（Q7）を中心として第2版/じほう/榊原敏之（単行本） VALUE BOOKS	◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため若干のスレ、日焼け、使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。【毎日発送】商品状態著者名榊原敏之出版社名じほう発売日 2009年05月 ISBN 9784840739467	881円
【中古】図解で学ぶGMPのこつ 1つ上のGMPをめざして第2版/じほう/榊原敏之（単行本） VALUE BOOKS	◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。【毎日発送】商品状態著者名榊原敏之出版社名じほう発売日 2016年3月10日 ISBN 9784840748384	1,595円
【中古】GMP・ICH医薬用語事典日英対訳原典収載第2版/じほう/仲井由宣（単行本） VALUE BOOKS	◆◆◆若干、小口に使用感があります。少し、カバーに日焼けがあります。迅速・丁寧な発送を心がけております。【毎日発送】商品状態著者名仲井由宣出版社名じほう発売日 2010年9月28日 ISBN 9784840741446	930円
ゼロから学ぶGMP 第2版／じほう島村楽器楽譜便	評論・エッセイ・読み物・その他【詳細情報】●査察官の視点−仮想の指摘事例からGMPを学ぶ●改正GMP省令への対応をはじめ、最新の内容にアップデートした改訂版薬学部ではGMPに関する講義はごくわずかです。しかし、製薬企業に就職すると、製造・品質管理や品質保証といったGMP管理や、製造委託先のGMPの管理状況をチェックする業務等に携わる可能性があります。一方、行政でも高品質の医薬品製造を目指し、GMPの管理状況を確認するGMP査察官が、PMDAの品質管理部門や各都道府県の薬務主管部局等で活躍しています。本書では、GMPの基礎からその思想、サイエンスベースで医薬品の品質について学ぶ機会を提供するとともに、PMDAで品質管理業務やGMPに関する厚生労働科学研究の研究代表者を務めた著者が、厚労科学研究の文書や記載事例、PMDAが公表した情報、仮想の指摘事例等をもとにGMPの必須要件や現場で活用する方法を解説します。第2版では、改正GMP省令に対応したほか、近年問題となったGMP違反事例やオレンジレターの内容を盛り込む等、最新の内容にアップデートしました。薬学生、製薬企業等でGMP関連業務に携わる方、行政のGMP査察官に最適な1冊です。・櫻井信豪・版型：B5・総ページ数：212・ISBNコード：9784840755306・出版年月日：2023/09/07【島村管理コード：15120230915】	5,060円
【中古】図解で学ぶGMPのこつ第2版 AJIMURA-SHOP	【メーカー名】じほう【メーカー型番】【ブランド名】掲載画像は全てイメージです。実際の商品とは色味等異なる場合がございますのでご了承ください。【ご注文からお届けまで】・ご注文　：ご注文は24時間受け付けております。・注文確認：当店より注文確認メールを送信いたします。・入金確認：ご決済の承認が完了した翌日よりお届けまで2〜7営業日前後となります。　※海外在庫品の場合は2〜4週間程度かかる場合がございます。　※納期に変更が生じた際は別途メールにてご確認メールをお送りさせて頂きます。　※お急ぎの場合は事前にお問い合わせください。・商品発送：出荷後に配送業者と追跡番号等をメールにてご案内致します。　※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。　※ご注文後、当店よりご注文内容についてご確認のメールをする場合がございます。期日までにご返信が無い場合キャンセルとさせて頂く場合がございますので予めご了承下さい。【在庫切れについて】他モールとの併売品の為、在庫反映が遅れてしまう場合がございます。完売の際はメールにてご連絡させて頂きますのでご了承ください。【初期不良のご対応について】・商品が到着致しましたらなるべくお早めに商品のご確認をお願いいたします。・当店では初期不良があった場合に限り、商品到着から7日間はご返品及びご交換を承ります。初期不良の場合はご購入履歴の「ショップへ問い合わせ」より不具合の内容をご連絡ください。・代替品がある場合はご交換にて対応させていただきますが、代替品のご用意ができない場合はご返品及びご注文キャンセル（ご返金）とさせて頂きますので予めご了承ください。【中古品ついて】中古品のため画像の通りではございません。また、中古という特性上、使用や動作に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れ等がある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。◆ 付属品について商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。商品名に『付属』『特典』『○○付き』等の記載があっても特典など付属品が無い場合もございます。ダウンロードコードは付属していても使用及び保証はできません。中古品につきましては基本的に動作に必要な付属品はございますが、説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROM等は付属しておりません。◆ ゲームソフトのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンなど対応可否をお調べの上、動作の有無をご確認ください。尚、輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外となります。◆ DVD・Blu-rayのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式(DVDのみ)」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。・商品名に「レンタル落ち」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。予めご了承ください。◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。	3,980円
【中古】FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図オマツリライフ別館	【中古】FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図【メーカー名】【メーカー型番】【ブランド名】じほう【商品説明】FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図こちらの商品は中古品となっております。画像はイメージ写真ですので商品のコンディション・付属品の有無については入荷の度異なります。買取時より付属していたものはお付けしておりますが付属品や消耗品に保証はございません。商品ページ画像以外の付属品はございませんのでご了承下さいませ。中古品のため使用に影響ない程度の使用感・経年劣化（傷、汚れなど）がある場合がございます。また、中古品の特性上ギフトには適しておりません。当店では初期不良に限り商品到着から7日間は返品を受付けております。他モールとの併売品の為完売の際はご連絡致しますのでご了承ください。プリンター・印刷機器のご注意点インクは配送中のインク漏れ防止の為、付属しておりませんのでご了承下さい。ドライバー等ソフトウェア・マニュアルはメーカーサイトより最新版のダウンロードをお願い致します。ゲームソフトのご注意点特典・付属品・パッケージ・プロダクトコード・ダウンロードコード等は付属していない場合がございますので事前にお問合せ下さい。商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT 」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンをあらかじめご参照のうえ動作の有無をご確認ください。輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外です。 DVD・Blu-rayのご注意点特典・付属品・パッケージ・プロダクトコード・ダウンロードコード等は付属していない場合がございますので事前にお問合せ下さい。商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT 」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式※DVDのみ」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。商品名に「レンタル落ち」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合がありますので予めご了承ください。 2巻セット以上のレンタル落ちDVD・Blu-rayにつきましては、複数枚収納可能なトールケースに同梱してお届け致します。トレーディングカードのご注意点当店での「良い」表記のトレーディングカードはプレイ用でございます。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。ご注文からお届けまで 1、ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております。 2、注文確認⇒ご注文後、当店から注文確認メールを送信します。 3、お届けまで3-10営業日程度とお考え下さい。　※海外在庫品の場合は3週間程度かかる場合がございます。 4、入金確認⇒前払い決済をご選択の場合、ご入金確認後、配送手配を致します。 5、出荷⇒配送準備が整い次第、出荷致します。発送後に出荷完了メールにてご連絡致します。　※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。当店ではすり替え防止のため、シリアルナンバーを控えております。万が一すり替え等ありました場合は然るべき対応をさせていただきます。お客様都合によるご注文後のキャンセル・返品はお受けしておりませんのでご了承下さい。電話対応はしておりませんので質問等はメッセージまたはメールにてお願い致します。	19,440円
[書籍] リスクベースによるGMP監査実施ノウハウ　第2版【10,000円以上送料無料】(リスクベースニヨルジーエムピーカンサジッシノウハウダイニハン) ロケットミュージック楽譜EXPRESS	ジャンル：書籍出版社：じほう弊社に在庫がない場合の取り寄せ発送目安：2週間以上解説：●リスクベースの観点で実施するGMP監査のあり方！●実地監査に代わる“リモート・バーチャル監査”の要点を解説！リスクベースの考え方に基づいて、GMP監査を実効的に行うためにはどうすればよいか？　その実践手法について、ICH Q7（原薬GMP）の内容に沿って「監査の視点」「観察事項例」「監査の質問例」という3つのポイントからまとめたリスクベースGMP監査の実践書です。第2版では、新型コロナウイルス感染症の影響で導入されているリモート監査と、昨今トピックとなっているデータインテグリティに関する監査について新設し、新たな潮流に即した内容としてまとめあげました。こちらの商品は他店舗同時販売しているため在庫数は変動する場合がございます。9,091円以上お買い上げで送料無料です。	8,580円
GMP変更管理・技術移転第2版／じほう島村楽器楽譜便	評論・エッセイ・読み物・その他【詳細情報】●製法変更、委託先の変更、溶媒の変更・・・・・・これらがもたらす“リスク”とは？●バルサルタン原薬へのニトロソアミン不純物混入は、変更管理の不備が原因だった！製造方法、製造場所、規格、原料等、承認取得後の変更は高い頻度で発生する事象です。昨今、話題になった品質問題では、「適切に変更管理ができていない」「申請や届出を行うべき変更が放置されている」といったことに起因するものも多く、今一度“適切な変更管理”の実施方法を見つめ直す時期にあると言えます。本書は、ICH Qシリーズのガイドラインが示す“リスクベース”の考え方を導入した変更管理手法を解説し、変更頻度が高い事項の例を示す実践書です。第2版では改正GMP省令やICH Q12ガイドラインに関する記載も加え、さらにバルサルタン原薬へのニトロソアミン不純物混入事案について変更管理の視点から考察するなど、最新情報も盛り込んでいます。・ISBNコード：9784840755092・出版年月日：2023/03/24【島村管理コード：15120230731】	9,240円
【中古】 FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図バリューコネクト	【メーカー名】じほう【メーカー型番】【ブランド名】じほう掲載画像は全てイメージです。実際の商品とは色味等異なる場合がございますのでご了承ください。【ご注文からお届けまで】・ご注文　：ご注文は24時間受け付けております。・注文確認：当店より注文確認メールを送信いたします。・入金確認：ご決済の承認が完了した翌日よりお届けまで2〜7営業日前後となります。　※海外在庫品の場合は2〜4週間程度かかる場合がございます。　※納期に変更が生じた際は別途メールにてご確認メールをお送りさせて頂きます。　※お急ぎの場合は事前にお問い合わせください。・商品発送：出荷後に配送業者と追跡番号等をメールにてご案内致します。　※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。　※ご注文後、当店よりご注文内容についてご確認のメールをする場合がございます。期日までにご返信が無い場合キャンセルとさせて頂く場合がございますので予めご了承下さい。【在庫切れについて】他モールとの併売品の為、在庫反映が遅れてしまう場合がございます。完売の際はメールにてご連絡させて頂きますのでご了承ください。【初期不良のご対応について】・商品が到着致しましたらなるべくお早めに商品のご確認をお願いいたします。・当店では初期不良があった場合に限り、商品到着から7日間はご返品及びご交換を承ります。初期不良の場合はご購入履歴の「ショップへ問い合わせ」より不具合の内容をご連絡ください。・代替品がある場合はご交換にて対応させていただきますが、代替品のご用意ができない場合はご返品及びご注文キャンセル（ご返金）とさせて頂きますので予めご了承ください。【中古品ついて】中古品のため画像の通りではございません。また、中古という特性上、使用や動作に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れ等がある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。◆ 付属品について商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。商品名に『付属』『特典』『○○付き』等の記載があっても特典など付属品が無い場合もございます。ダウンロードコードは付属していても使用及び保証はできません。中古品につきましては基本的に動作に必要な付属品はございますが、説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROM等は付属しておりません。◆ ゲームソフトのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンなど対応可否をお調べの上、動作の有無をご確認ください。尚、輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外となります。◆ DVD・Blu-rayのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式(DVDのみ)」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。・商品名に「レンタル落ち」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。予めご了承ください。◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。	21,315円
【中古】図解で学ぶGMPのこつ　第2版 1つ上のGMPをめざして／榊原敏之(著者) ブックオフ楽天市場店	榊原敏之(著者)販売会社/発売会社：じほう発売年月日：2016/03/01JAN：9784840748384	4,174円
【未使用】【中古】 FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図ムジカ＆フェリーチェ楽天市場店	【メーカー名】じほう【メーカー型番】【ブランド名】じほう掲載画像は全てイメージです。実際の商品とは色味等異なる場合がございますのでご了承ください。【ご注文からお届けまで】・ご注文　：ご注文は24時間受け付けております。・注文確認：当店より注文確認メールを送信いたします。・入金確認：ご決済の承認が完了した翌日よりお届けまで2〜7営業日前後となります。　※海外在庫品の場合は2〜4週間程度かかる場合がございます。　※納期に変更が生じた際は別途メールにてご確認メールをお送りさせて頂きます。　※お急ぎの場合は事前にお問い合わせください。・商品発送：出荷後に配送業者と追跡番号等をメールにてご案内致します。　※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。　※ご注文後、当店よりご注文内容についてご確認のメールをする場合がございます。期日までにご返信が無い場合キャンセルとさせて頂く場合がございますので予めご了承下さい。【在庫切れについて】他モールとの併売品の為、在庫反映が遅れてしまう場合がございます。完売の際はメールにてご連絡させて頂きますのでご了承ください。【初期不良のご対応について】・商品が到着致しましたらなるべくお早めに商品のご確認をお願いいたします。・当店では初期不良があった場合に限り、商品到着から7日間はご返品及びご交換を承ります。初期不良の場合はご購入履歴の「ショップへ問い合わせ」より不具合の内容をご連絡ください。・代替品がある場合はご交換にて対応させていただきますが、代替品のご用意ができない場合はご返品及びご注文キャンセル（ご返金）とさせて頂きますので予めご了承ください。【中古品ついて】中古品のため画像の通りではございません。また、中古という特性上、使用や動作に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れ等がある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。◆ 付属品について商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。商品名に『付属』『特典』『○○付き』等の記載があっても特典など付属品が無い場合もございます。ダウンロードコードは付属していても使用及び保証はできません。中古品につきましては基本的に動作に必要な付属品はございますが、説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROM等は付属しておりません。◆ ゲームソフトのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンなど対応可否をお調べの上、動作の有無をご確認ください。尚、輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外となります。◆ DVD・Blu-rayのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式(DVDのみ)」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。・商品名に「レンタル落ち」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。予めご了承ください。◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。	21,450円
医薬品原薬工場のGMPハード対応に関するガイドブック第2版 / GMPハード研究会【雑誌】 HMV＆BOOKS online 1号店	出荷目安の詳細はこちら※こちらの商品について「在庫あり」の場合でも土日祝日のご注文は2-3日後の出荷となります。また、年末年始、ゴールデンウィーク及びお盆期間は、出荷までに10日間程度を要する場合がございますので予めご了承ください。なお、出荷の際はメールにてご連絡させて頂きます。	4,400円
【中古】 FDAのGMP査察から学ぶ第2版読めばわかる査察官の視点・指摘の意図ムジカ＆フェリーチェ楽天市場店	【メーカー名】じほう【メーカー型番】【ブランド名】じほう掲載画像は全てイメージです。実際の商品とは色味等異なる場合がございますのでご了承ください。【ご注文からお届けまで】・ご注文　：ご注文は24時間受け付けております。・注文確認：当店より注文確認メールを送信いたします。・入金確認：ご決済の承認が完了した翌日よりお届けまで2〜7営業日前後となります。　※海外在庫品の場合は2〜4週間程度かかる場合がございます。　※納期に変更が生じた際は別途メールにてご確認メールをお送りさせて頂きます。　※お急ぎの場合は事前にお問い合わせください。・商品発送：出荷後に配送業者と追跡番号等をメールにてご案内致します。　※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。　※ご注文後、当店よりご注文内容についてご確認のメールをする場合がございます。期日までにご返信が無い場合キャンセルとさせて頂く場合がございますので予めご了承下さい。【在庫切れについて】他モールとの併売品の為、在庫反映が遅れてしまう場合がございます。完売の際はメールにてご連絡させて頂きますのでご了承ください。【初期不良のご対応について】・商品が到着致しましたらなるべくお早めに商品のご確認をお願いいたします。・当店では初期不良があった場合に限り、商品到着から7日間はご返品及びご交換を承ります。初期不良の場合はご購入履歴の「ショップへ問い合わせ」より不具合の内容をご連絡ください。・代替品がある場合はご交換にて対応させていただきますが、代替品のご用意ができない場合はご返品及びご注文キャンセル（ご返金）とさせて頂きますので予めご了承ください。【中古品ついて】中古品のため画像の通りではございません。また、中古という特性上、使用や動作に影響の無い程度の使用感、経年劣化、キズや汚れ等がある場合がございますのでご了承の上お買い求めくださいませ。◆ 付属品について商品タイトルに記載がない場合がありますので、ご不明な場合はメッセージにてお問い合わせください。商品名に『付属』『特典』『○○付き』等の記載があっても特典など付属品が無い場合もございます。ダウンロードコードは付属していても使用及び保証はできません。中古品につきましては基本的に動作に必要な付属品はございますが、説明書・外箱・ドライバーインストール用のCD-ROM等は付属しておりません。◆ ゲームソフトのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンなど対応可否をお調べの上、動作の有無をご確認ください。尚、輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外となります。◆ DVD・Blu-rayのご注意点・商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式(DVDのみ)」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。・商品名に「レンタル落ち」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合があります。予めご了承ください。◆ トレーディングカードのご注意点トレーディングカードはプレイ用です。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。	17,589円
【中古】【CD付】図解で学ぶGMP　第2版 / 榊原敏之ネットオフ楽天市場支店	【CD付】図解で学ぶGMP　第2版 (単行本) の詳細出版社: じほうレーベル: 作者: 榊原敏之サイズ: 単行本 ISBN: 9784840739467 発売日: 2009/05/15 関連商品リンク : 榊原敏之じほう	1,236円
【中古】図解で学ぶGMPのこつ第2版 IINEX	【中古】図解で学ぶGMPのこつ第2版【メーカー名】【メーカー型番】【ブランド名】【商品説明】図解で学ぶGMPのこつ第2版こちらの商品は中古品となっております。画像はイメージ写真ですので商品のコンディション・付属品の有無については入荷の度異なります。買取時より付属していたものはお付けしておりますが付属品や消耗品に保証はございません。商品ページ画像以外の付属品はございませんのでご了承下さいませ。中古品のため使用に影響ない程度の使用感・経年劣化（傷、汚れなど）がある場合がございます。また、中古品の特性上ギフトには適しておりません。当店では初期不良に限り商品到着から7日間は返品を受付けております。他モールとの併売品の為完売の際はご連絡致しますのでご了承ください。プリンター・印刷機器のご注意点インクは配送中のインク漏れ防止の為、付属しておりませんのでご了承下さい。ドライバー等ソフトウェア・マニュアルはメーカーサイトより最新版のダウンロードをお願い致します。ゲームソフトのご注意点特典・付属品・パッケージ・プロダクトコード・ダウンロードコード等は付属していない場合がございますので事前にお問合せ下さい。商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT 」と記載されている海外版ゲームソフトの一部は日本版のゲーム機では動作しません。お持ちのゲーム機のバージョンをあらかじめご参照のうえ動作の有無をご確認ください。輸入版ゲームについてはメーカーサポートの対象外です。 DVD・Blu-rayのご注意点特典・付属品・パッケージ・プロダクトコード・ダウンロードコード等は付属していない場合がございますので事前にお問合せ下さい。商品名に「輸入版 / 海外版 / IMPORT 」と記載されている海外版DVD・Blu-rayにつきましては映像方式の違いの為、一般的な国内向けプレイヤーにて再生できません。ご覧になる際はディスクの「リージョンコード」と「映像方式※DVDのみ」に再生機器側が対応している必要があります。パソコンでは映像方式は関係ないため、リージョンコードさえ合致していれば映像方式を気にすることなく視聴可能です。商品名に「レンタル落ち」と記載されている商品につきましてはディスクやジャケットに管理シール（値札・セキュリティータグ・バーコード等含みます）が貼付されています。ディスクの再生に支障の無い程度の傷やジャケットに傷み（色褪せ・破れ・汚れ・濡れ痕等）が見られる場合がありますので予めご了承ください。 2巻セット以上のレンタル落ちDVD・Blu-rayにつきましては、複数枚収納可能なトールケースに同梱してお届け致します。トレーディングカードのご注意点当店での「良い」表記のトレーディングカードはプレイ用でございます。中古買取り品の為、細かなキズ・白欠け・多少の使用感がございますのでご了承下さいませ。再録などで型番が違う場合がございます。違った場合でも事前連絡等は致しておりませんので、型番を気にされる方はご遠慮ください。ご注文からお届けまで 1、ご注文⇒ご注文は24時間受け付けております。 2、注文確認⇒ご注文後、当店から注文確認メールを送信します。 3、お届けまで3-10営業日程度とお考え下さい。　※海外在庫品の場合は3週間程度かかる場合がございます。 4、入金確認⇒前払い決済をご選択の場合、ご入金確認後、配送手配を致します。 5、出荷⇒配送準備が整い次第、出荷致します。発送後に出荷完了メールにてご連絡致します。　※離島、北海道、九州、沖縄は遅れる場合がございます。予めご了承下さい。当店ではすり替え防止のため、シリアルナンバーを控えております。万が一すり替え等ありました場合は然るべき対応をさせていただきます。お客様都合によるご注文後のキャンセル・返品はお受けしておりませんのでご了承下さい。電話対応はしておりませんので質問等はメッセージまたはメールにてお願い致します。	3,980円
FDAのGMP査察から学ぶ第2版[本/雑誌] / 佐々木次雄/編著ネオウィング楽天市場店	ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜商品詳細＞商品番号：NEOBK-2548719Sasaki Tsuguo / Cho / FDA No GMP Sasatsu Kara Manabu Dai2 Hanメディア：本/雑誌発売日：2020/09JAN：9784840753104FDAのGMP査察から学ぶ第2版[本/雑誌] / 佐々木次雄/編著2020/09発売	11,000円