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商品説明価格

【9日20:00-16日1:59迄 クーポンで1200円OFF】シリコンカバー付 パルスオキシメーター 医療機器認証 国内検品 酸素濃度計 酸素濃度測定器 YK-81A 松吉医科器械 マツヨシ パルスオキシメータ セット◎

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商品情報ポイントマツヨシ物流センター内で国内全数検品作業をし、日本ブランドのアルカリ乾電池を付属させてお届けいたします。ボタン操作によって画面が4方向に切り替わるエコノミータイプのパルスオキシメータです。 販売名Yonker パルスオキシメータ医療機器の種類管理医療機器/特定保守管理医療機器医療機器認証番号303ADBZX00007000品番YK-81A製品サイズ約58×33×H36mm重量32g(電池除く)測定範囲spO2=70〜99%、脈拍=30〜240bpm測定精度spO2=±2(80〜99%)、脈拍=±1%付属品シリコンケース、ストラップ、単4形乾電池×2個電源の種類単4形乾電池×2個(付属)通常納期目安通常在庫製造販売業者松吉医科器械株式会社広告文責株式会社CoComedix(03-6434-5611)生産国中国パルスオキシメーター 医療機器認証 医療用 パルス オキシメーター 新生児 パルス オキシメーター 人気 酸素 計測 器 サチュレーション サチレーション 指 酸素 濃度 計 パルス オキシ メーター ランキング spo2 モニター オキシパルスメーター おすすめ 小児 医療用 子供 酸素濃度計 小児用 幼児 保険適応商品 保険 心拍計 安い 認証商品 送料無料 最新版 保険適応 医療保険適用品 やすい YONKER 呼吸 在宅看護 在宅医療 病院 コロナ 登山 健康管理 YONKER メーカー希望小売価格はメーカーカタログに基づいて掲載しています 3,980円

図解で学ぶ 医療機器業界参入の必要知識 第3版 法令・規制,技術規格と市場 [ 宇喜多 義敬 ]

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法令・規制,技術規格と市場 宇喜多 義敬 宇喜多白川医療設計株式会社 じほうズカイデマナブイリョウキキギョウカイサンニュウノヒツヨウチシキダイサンハン ウキタ ヨシタカ ウキタシラカワイリョウセッケイカブシキガイシャ 発行年月:2022年06月07日 予約締切日:2022年06月06日 ページ数:448p サイズ:単行本 ISBN:9784840754347 宇喜多義敬(ウキタヨシタカ) 宇喜多白川医療設計株式会社代表取締役社長。1974年慶應義塾大学工学部卒業。同年ソニー株式会社入社。1984年にプロジェクトリーダーとして、世界初のポータブルCDプレーヤ“CD walkman”Dー50を開発、1990年に推進者として世界初のポータブルCRーROMプレーヤ“電子ブックプレーヤ DDー1 電子辞書”を提案・開発、2004年に世界初の電子ペーパー読書端末“Librie”で電子出版事業を興すなど、多数の新規市場創出で業績をあげる。その後、2006年にテルモ株式会社入社、研究開発センター副所長、2008年に設立したMEセンターの初代センター長兼研究開発センター副所長、2009年に執行役員、ヘルスケアセンター統括、MEセンター担当を経て、2011年にUPMコンサルテーション、2014年宇喜多白川医療設計株式会社、2018年株式会社UPMCを設立し、各社代表取締役を務める(本データはこの書籍が刊行された当時に掲載されていたものです) 第1章 医療機器市場と医療機器業界(医療機器市場/医療機器業界 ほか)/第2章 医療機器事業新規参入のポイントと特徴(新規参入のポイント/製品化プロセスの特徴 ほか)/第3章 医療機器業界参入のための国内の法を知る(法規制の基礎知識/日本の法規制ー医薬品医療機器等法 ほか)/第4章 医療機器業界参入のための海外の法を知る(米国の法規制(FDA)/欧州の法規制(MDR) ほか)/第5章 医療機器業界参入のための規格を知る(国際規格の基礎知識/品質マネジメントシステム(QMS)規格 ほか) 本 科学・技術 工学 機械工学 12,100円

【医療機器】パルスオキシメーター 最長3年保証 特定保守管理医療機器 血中酸素濃度 酸素濃度計 spO2 在宅医療 登山 スポーツ VC-100 CN330 シリコンカバー ストラップ ベルト通し付き収納ケース付き あす楽

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「パルスオキシメータ」は特定保守管理医療機器です。 日本での基準をクリアし認証を取得した医療機器製品には、必ず「医療機器認証番号」が付与されています。 また、医療機器の取り扱いには各都道府県の許可が必要で、特にパルスオキシメータは「高度管理医療機器等販売業・貸与業」を許可された店舗にしか販売が認められておりません。 販売許可のない店舗で取り扱われている商品は、製品の安全性や性能が確認されておらず、そのような販売をしている店舗は、 医薬品医療機器等法(旧薬事法)違反の可能性がありますので、認証番号や販売許可証の情報を十分にご確認の上、ご購入の検討を推奨致します。 付属品のシリコンカバーケースとベルト通し付き収納ポーチを同梱してお届けいたします。 パルスオキシメータとは? 皮膚を通して血中(動脈)の酸素飽和度(SpO2)と脈拍数を測定するための装置です。 クリップ部分を指にはさみ測定を開始します。 肺から取り込まれた酸素は、赤血球に含まれるヘモグロビンと結合して全身に運ばれます。また、酸素飽和度(SpO2)とは、全身に運ばれる血液(動脈)の中を流れている赤血球に含まれるヘモグロビンの何%に酸素が結合しているか、皮膚を通して調べた値です。クリップ部分にあるセンサーが、動脈の血流を検知しSpO2を自動で計算し表示します。 酸素飽和度(SpO2)は肺や心臓の病気で酸素を体内に取り込む力が落ちてくると下がります。主に病院や在宅治療の患者さんで、必要に応じて測定します(病気などの経過観察目的の場合は、必ず医師の指示のもと行ってください)。睡眠時無呼吸症候群の簡易診断にも利用します。加齢によってもある程度低下し、運動時やマスク着用時にも変動します。(白斑症のお客様は正しく測定ができません。)   一般的には96〜99%が標準とされ、90%以下の場合は十分な酸素を全身の臓器に送れなくなった状態(呼吸不全)になっている可能性があり、適切な対応が必要です。 肺や心臓に病気のある方は、息苦しさや喘鳴などの症状が強くなり、SpO2が普段の値から3〜4%低下した場合は、至急かかりつけ医に連絡・受診をしてください。 本体の操作自体は簡単で、ご家庭でのご使用が可能です。 測定値のもつ意味はその人の状態やかかっている病気によっても異なるため、測定値によって自己判断せず、 病気が疑われる場合は主治医など医療機関の受診をお勧めいたします。 【仕様等】 ・酸素飽和度(Sp02) 測定精度:+-3%(70% 〜 100%)必要条件:69%以下でないこと測定範囲:70% 〜 100%(表示範囲:0% 〜 100%) ・脈拍数(PR) 測定精度:+-2bpm(25bpm 〜 99bpm) +-2%(100bpm 〜 250bpm) 測定範囲:30bpm 〜 250bpm(表示範囲:Obpm 〜 250bpm) ・プローブ部LED仕様 波長RED635+-3nm 波長IR905+-10nm 出力RED3.2mW 出力IR2.4mW ・表示部 有機ELカラーディスプレイ ・オートオフ機能:指を離してから約8秒後 【ご使用方法】 1.準備 本体裏面の乾電池カバーを開け、1.5V、単4形アルカリ乾霞池X2本を十一極性表示に従って挿入し、カバーを閉じます。 2.測定 (1) 本体のクリップ部をつまみ、プローブ部を開く。 (2) 指の爪面を上にして、指先がガイドに触れるまで挿入し、クリップを放す。 (3) 指を軽く曲げて、指先がプローブ部の中心に水平に挿入され、先端がガイドに触れていることを確認する。 (4) 電源スイッチを1回押すと、測定が開始されます。 (5) 測定信号が安定して約8秒で、測定値と脈波波形が表示されます。 (6) 測定を終了するときは、本体から指をぬきます。「Fingerout」と表示され、約8秒で自動的に電源が切れます。 3.表示 ・ 電源が入っているときに電源ボタンを押すと、表示モードや画面表示方向が順次切り替わります。 ・ 測定信号が不安定な場合にはクエスチョンマーク(?)を表示します。指先を動かさすに再測定してください。 ・ 電源が入っているときに電源スイッチを1秒以上長押しすると、画面表示の明るさを調整することができます。明るさは10段階あり、初期設定値はレベル4です。 4.使用後 (1) プローブ部を指先から取り外す。 (2) 電池を抜き、清掃してから保管する。 【使用方法に関連する使用上の注意】 取扱説明書の「使用方法」に記載される注意事項を参照のこと。 【重要な基本的注意】 1) 患者の状態に関する臨床判断は、本品の情報だけではなく、臨床症状や他の検査結果等と合わせて総合的に行うこと。 2) 本品はアラーム機能を有していないため、アラームを必要とする状況では使用しないこと。 3) 本品は、酸素飽和度(SpO2)と脈拍数を測定するための機器であり、呼吸を測定するものではないことに注意すること。 4) 以下の場合はパルス信号を検出できない、またはSpO2/脈拍数の値が不正隧になる可能性がある。 「?」マークが表示されされた場合は指を安定させて再測定を試みること。 ●本品の装着方法が不適切 ・本品と装着部位の間にガーゼ等を挟んだ場合 ・本品の装着が強過ぎる、または、ゆる過ぎる場合 ・装着部位が厚すぎるあるいは薄すざる場合 ●患者の状態 ・脈波が小さく表示レベルメータが30%に満たない場合(抹消循環不全の患者など) ・激しい体動がある場合 ・静脈拍動がある部位で測定している場合 ・他の治際のために血液中に色素が注入されている場合 ・異常ヘモグロビンの量が多すざる場合(COHb、MetHb) ・ヘモクロビン濃度が減少している場合(貧血) ・装着部の色素沈着、血液付着、マニキュア等により光の透過が妨げられている場合 ・本品装着部位の組織に変形などがある場合 ●同時に行っている処置の影響 ・血圧測定のためにカフで加圧している手足での測定·血管内カテーテルが挿入されている手足での測定·強い光(手術灯、光線治療器、直射日光等)の当たる場所での測定 ・CPR(心肺蘇生法)中の測定 ・IABP(大動脈内バルーンパンピンク)を挿入している場合 ・2つ以上のパルスオキシメータを装着している場合(互いに干渉し合うため)。 5)本品を水や消毒剤等の中に入れたり、洗ったりしないこと。 【保管方法及び有効期間等】 1.輸送と保管条件 周辺温度:-20℃ 〜 +70℃ 相対湿度:=<95%、結露なきこと気圧:70kPa 〜 106kPa 水に濡れないよう保護すること。 2. 耐用期間本製品の耐用期間は5年です。(製造業者データによる。) 3. 保管時或いは長期にわたり使用しないときは電池を取り外すこと。 【保守・点検に係る事項】 〈清拭・消毒の方法〉 乾いた布等で汚れを拭き取る く使用者による保守点検事項> 1)装置を正しく使用するために下記項目について使用前点検を必す行うこと。なお、詳細については、取扱説明書を参照すること。 使用前点検 外観:外観に傷や汚れなどが無いこと。 付属品:断線、傷や汚れなどが無いこと。 電源:電池が消耗していないこと。 機能・動作:各表示が正しく動作すること。(全画面の点滅は何らかの不具合を示す)。 2)定期点検については取扱説明書を参照して行い、何らかの不具合がある場合は弊社までご相談下さい。 【医療機器】 ・広告文責:株式会社プレシャスケア TEL:045-319-4905 ・メーカー:Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd Room 4104, No. A12 Yuquan Road Haidian District, 100143 Beijing P.R.China ・輸入者名:株式会社プレシャスケア 〒231-0015 神奈川県横浜市中区尾上町3-39尾上町ビル1F ・生産国:中国 ・商品区分:特定保守管理医療機器 酸素測定器 軽量設計 自動電源オフ 体調管理 在宅看護 パルスオキシメータ 血中酸素濃度 酸素濃度計 パルスオキシメーター 血中酸素濃度計 心拍計 脈拍 軽量 コンパクト 安心 ポータブル 体内 センサー 東京 大阪 対策支援 ギフト 送料無料 【あす楽】 パルスオキシメーター メーカー保証2年 血中酸素濃度計 送料無料【 特定保守管理医療機器 】 VC-100 CN330(スリムタイプ) 血中濃度計 酸素濃度測定 酸素濃度計 脈拍計 心拍計 脈拍 SpO2 酸素飽和度 脈拍数 操作 軽量 看護 在宅医療 呼吸 医療用 登山 指先 官公庁納入実績多数 ( 市役所等 ) 在宅 療養 応援 日本製 同規格 (スリムタイプ)【特定保守管理医療機器】 医療機器認証 番号 303ADBZX00006000 血中酸素濃度計 酸素濃度測定 脈拍 プレシャスケア ※本体及び付属品にメーカーの仕様変更がある場合がございます。 また、イメージ違いによるご返品は受け付けておりませんので、何卒、ご了承くださいますよう、よろしくお願い申し上げます。平日14時迄のご注文&決済処理完了で最短当日発送いたします!お急ぎの場合はクレジットカード決済がお勧めです。 【特定保守管理医療機器】認証番号 303ADBZX00006000 プレシャスケアのパルスオキシメーターは、県庁・病院・福祉事業所様にもご採用いただいております! 厚生労働省のHPの「承認・認証されたパルスオキシメータの情報」として掲載されています。 12,100円

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プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向 [ 経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室 ]

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経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室 薬事日報社プログラムイリョウキキニュウモン ケイザイサンギョウショウ ショウムサービスグループ イリョウフクシキキサンギョウシツ 発行年月:2023年07月25日 予約締切日:2023年07月24日 ページ数:223p サイズ:単行本 ISBN:9784840816236 本 科学・技術 工学 機械工学 3,080円

【 公式 】パルスオキシメーター オキシシリーズS-126 | 医療機器認証品 脈拍計 酸素飽和度 心拍計 血中酸素濃度計 spo2 指脈拍 指先 家庭用 在宅医療 介護 健康管理 体調管理 国内配送

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広告文責:シースター株式会社 TEL:03-6711-5500 メーカー(製造者):シースター株式会社 商品区分:特定保守管理医療機器 医療機器認証番号:230ALBZX00003000 【検索用】オキシボーイ オキシガール オキシマン オキシヤング パルスオキシメータ パルスオキシメーター 血中酸素飽和度 血中酸素濃度 測定器 JIS規格 医療用 健康管理 シリコンカバー 軽量 コンパクト※東京都、千葉県、静岡県等の各自治体にて採用されています。 3,980円

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プログラム医療機器入門 製品事例、薬事、保険、海外規制、業界団体の動向【電子書籍】[ 経済産業省 商務・サービスグループ 医療・福祉機器産業室 ]

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<p>診断・治療など医療機器としての目的性を有するソフトウェア『プログラム医療機器(SaMD)』について、関係する法規制や保険などの基礎を解説。<br /> 日本と米国の様々なプログラム医療機器の開発事例を取り上げ、開発方法や市場参入、規制への対応、戦略、課題などについて紹介。<br /> プログラム医療機器の概要把握をはじめ、実例を参考にしたビジネスモデルの検討に役立つ一冊です。</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。 ※ご購入は、楽天kobo商品ページからお願いします。※切り替わらない場合は、こちら をクリックして下さい。 ※このページからは注文できません。 3,080円

医療機器製造販売申請の手引 2019 [ 公益財団法人 医療機器センター ]

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公益財団法人 医療機器センター 薬事日報社イリョウキキセイゾウハンバイノテビキ イリョウキキセンター 発行年月:2019年01月11日 予約締切日:2019年01月10日 ページ数:782p サイズ:単行本 ISBN:9784840814799 第1部 医療機器規制・制度の基本/第2部 製造販売業及び製造業/第3部 製品開発プロセスと医療機器の基準/第4部 製造販売承認・認証・届出/第5部 特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか/第6部 QMS適合性調査/第7部 表示、添付文書及び広告に関する取扱い/第8部 医療機器の輸出入/第9部 医療機器の販売業・貸与業及び修理業/第10部 診療報酬と医療機器の保険適用/付録 本 科学・技術 工学 機械工学 10,120円

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商品のご紹介 送料無料 パルスオキシメーターCMS50D 販売名パルスオキシメーターCMS50D 類別 機械器具21 内臓機能検査用器具 一般的名称 パルスオキシメータ(17148010) 届け出番号 302AIBZX00018000 サイズ 幅32mm×高さ33mm×長さ58mm 本体重量 約50g (電池を含む) 使用電源 単4形アルカリ電池1.5V×2本 定格電源電圧 DC 3V 測定範囲 SpO2:0〜100%(表示範囲) 精度:プラスマイナス2%(70〜100%)、69%以下は保証外 脈拍数 範囲:30〜250bpm(回/分) 精度:プラスマイナス2bpm(30〜99bpm)、プラスマイナス2%(100〜250bpm) 使用時温湿度 温度:10〜40度、湿度:75%以下(結露なきこと) 気圧:700〜1060hPa 保管時温湿度 温度:-25〜70度、湿度:93%以下(結露なきこと) 気圧:700〜1060hPa パルスバーグラフ 棒グラフ6分割、脈拍が強いほど高い値(0-6)を表示 使用可能時間 連続作動時間 約20時間(新品アルカリ電池使用時) オートパワーオフ 約5秒 電撃に対する機器分類 保護程度:BF形装着部 EMC IEC 60601-1-2:2014 耐用期間 5年間 製造販売元 株式会社アルファメッド 〒106-0031 東京都港区西麻布3-6-4 販売元 株式会社いつくし(旧:株式会社United family) 〒150-0011 東京都渋谷区東3-23-5 石川ビル4F 製造業者 Contec Medical Systems Co.,Ltd. (中国) セット内容 ・パルスオキシメーター 本体 ・ストラップ ・単4形アルカリ電池1.5V×2本 ・取扱説明書 パルスオキシメーター いつくし izxi 酸素飽和度 SPO2 医療機器認証 認証番号 家庭用 血中酸素濃度計 医療用 izxi いつくし 心拍計 脈拍計 医療用 呼吸 モニター センサー 子供 パルス 子ども 呼吸器科 こども 小児用 新型インフルエンザ コロナ 送料無料 測定器 心拍計 健康 体調管理 在宅医療 健康管理 Usmile United Family 3,980円

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ただ着ているだけで、移動の時間が有効なリカバリータイムに。 「効率の良い休養」をテーマに独自のテクノロジー「特殊繊維PHT」を活用し、 移動中に最適なリカバリーウェアとして開発した『リカバリームーヴ』 主な特徴 見た目にはほどよい肉感を感じつつ、手に取った瞬間にもわかる“ふわっと軽い”生地と、縫い目による肌あたりストレスに配慮したパターンや縫製で、移動時のくつろぎやすさを最大限に考えられたシリーズ。 リカバリーウェアとしての着心地を追求しつつファスナーテープやポケットなど細部にまでこだわったディテールデザインが秀逸なオリジナリティあるアイテムです。 ■ポケット付き ボトムスはストレッチ性の高い素材と計算された形状でストレスのない履き心地のジョガーパンツ。 ウエスト紐やポケットにもこだわりとデザインが施されたジョガーパンツにトップスはフード付きジップアップジャケットを、インには同シリーズのエンボスロゴTシャツをコーディネートするのもおすすめです。 ■ポケット付き ■ウエスト紐あり 原産国 MADE IN JAPAN 主な素材 ポリエステル100% サイズ表 ■トップス size M L XL XXL 着丈 68cm 71cm 74cm 77cm 身幅 55cm 58cm 61cm 64cm 袖丈 60cm 61cm 62cm 63cm 裾幅 53cm 56cm 59cm 62cm ■ボトムス size M L XL XXL ウエスト適応サイズ 75-81cm 79-85cm 83-89cm 87-93cm ウエスト 76cm 82cm 88cm 94cm ヒップ 98cm 104cm 110cm 116cm わたり 32cm 34cm 36cm 38cm 総丈 96cm 99cm 102cm 105cm 股下 71cm 73cm 75cm 76cm 【医療機器届出番号:14B3X10040000003】 ※注意事項 ・医療機器商品のため、開封後の返品交換は出来かねます。 ・商品によってはどうしても若干の誤差が発生します。1~2cmの誤差は予めご了承ください。 ・「商品サイズ」は実際に商品を測った時のサイズです。 ・同じサイズ記号でも、各商品のデザインや素材により着用感が異なります。 ※全ての商品に特殊繊維PHTが練り込まれております。 関連キーワード: 一般医療機器 血行促進 疲労回復 筋肉のコリ等の改善 ベネックス 休養 休息 ルームウェア ルームウエア パジャマ 部屋着 寝間着 ラウンジウェア リラックスウェア スイッチングウェア コンディショニングウェア 広告文責:株式会社ベネクス TEL:046-200-9288 製造販売:株式会社ベネクス 原産国:日本 医療機器届出番号:14B3X10040000003 一般医療機器 家庭用遠赤外線血行促進用おすすめランキング No.1 check No.2 check No.3 check \通年着られる定番ウェア/ \秋冬おすすめウェア/ アイテムで選ぶ 半袖 長袖 ハーフパンツ ロングパンツ 上下セット 肌着 部分別アクセサリー 17,600円

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「STANDARD DRY+」はベネクスの定番大人気シリーズ「STANDARD DRY」の素材感や着心地等はそのままに、 シルエットやパーツにトレンドを取り入れたNEWモデル。 一般医療機器 「家庭用遠赤外線血行促進用衣」 としての届出も完了、 さらにディテールに消臭効果を追加するなどスタイリッシュさに加え機能面でも進化を遂げました。 お部屋でのリカバリーシーンにより馴染みやすく、私服とのコーディネートもしやすいスタイリッシュなデザイン。 トップス、ボトムス共にデザイン性・着心地・機能性を兼ね備えたおすすめのアイテムです。 ・トップス 同系色のさりげないロゴ、袖口と裾は身生地W付けにするなど細部まで拘りを持って作られたトップス。 ・ボトムス ウエスト紐にロゴ入りスピンドルを採用、サイドにロゴが入ったスタイリッシュなジョガーパンツ。バックウエストにヨーク切り替え、股下にマチを付けるなどの心地よい着用感のディテールもポイント。 ■ポケット付き ■ウエスト紐あり 原産国 MADE IN JAPAN 主な素材 ポリエステル90%、ポリウレタン10% サイズ表 ■トップス size M L XL XXL 着丈 67cm 70cm 73cm 76cm 身幅 51cm 54cm 57cm 60cm 袖丈 59cm 60cm 61cm 62cm 裾幅 50cm 53cm 56cm 59cm ■ボトムス size M L XL XXL ウエスト (適応サイズ) 74cm (75-81) 80cm (79-85) 86cm (83-89) 90cm (87-93) ヒップ 100cm 106cm 112cm 118cm わたり 29cm 31cm 33cm 35cm 総丈 97cm 100cm 103cm 106cm 股下 70cm 72cm 74cm 76cm 【医療機器届出番号:14B3X10040000002】 ※注意事項 ・医療機器商品のため、開封後の返品交換は出来かねます。 ・商品によってはどうしても若干の誤差が発生します。1〜2cmの誤差は予めご了承ください。 ・「商品サイズ」は実際に商品を測った時のサイズです。 ・同じサイズ記号でも、各商品のデザインや素材により着用感が異なります。 ※全ての商品に特殊繊維PHTが練り込まれております。 関連キーワード: 一般医療機器 血行促進 疲労回復 筋肉のコリ等の改善 ベネックス 休養 休息 ルームウェア ルームウエア パジャマ 部屋着 寝間着 ラウンジウェア リラックスウェア スイッチングウェア コンディショニングウェア 広告文責:株式会社ベネクス TEL:046-200-9288 製造販売:株式会社ベネクス 製造国:日本 医療機器届出番号:14B3X10040000002 一般医療機器 家庭用遠赤外線血行促進用衣おすすめランキング No.1 check No.2 check No.3 check \通年着られる定番ウェア/ \秋冬おすすめウェア/ アイテムで選ぶ 半袖 長袖 ハーフパンツ ロングパンツ 上下セット 肌着 部分別アクセサリー 17,600円

やさしい医薬品医療機器等法 医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版 [ 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 ]

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医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品編 第2版 一般社団法人レギュラトリーサイエンス学会 じほうヤサシイイヤクヒンイリョウキキトウホウ イッパンザイダンホウジンレギュラトリーサイエンスガッカイ 発行年月:2020年01月11日 予約締切日:2019年12月25日 ページ数:480p サイズ:単行本 ISBN:9784840752565 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 医薬品情報学 5,060円

【マラソンクーポンあり】【正規品】パルスオキシメーター フィンガー パルス アラーム設定機能付 PC-60B1 パルスオキシメータ 血中酸素濃度計 医療機器認証 パルスオキシメーター 血中酸素飽和度 測定器 正規品

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対訳ISO 14971:2019(JIS T 14971:2020) 医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格 TR T 24971:2020(JIS T 14971適用指針)収録 [ 日本規格協会 ]

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TR T 24971:2020(JIS T 14971適用指針)収録 日本規格協会 ISO/TC210 国内対策委員会 日本規格協会イリョウキキニオケルリスクマネジメントノコクサイキカク ニホンキカクキョウカイ アイエスオーティシーニイマルイチコクナイタイサクイインカイ 発行年月:2021年01月21日 予約締切日:2020年12月09日 ページ数:312p サイズ:単行本 ISBN:9784542402898 1 適用範囲/2 引用規格/3 用語及び定義/4 リスクマネジメントシステムの一般要求事項/5 リスク分析/6 リスク評価/7 リスクコントロール/8 全体的な残留リスクの評価/9 リスクマネジメントのレビュー/10 製造及び製造後の活動/附属書A(参考)要求事項の根拠/附属書B(参考)医療機器のリスクマネジメントプロセス/附属書C(参考)リスクの基礎的な概念 ISO14971:2019とその日本語JIS T 14971:2020(日本産業規格)の英和対訳版。原文(英文)併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書TR T 24971:2020を特別収録。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。 本 科学・技術 工学 機械工学 14,300円

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BIOPHILIA 電子版第12号 (2015年1月・冬号) 特集 医療機器産業参入のための基礎【電子書籍】[ 小久保 謙一など ]

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<p>特集医療機器産業参入のための基礎 薬事法が改正され、昨年11月から名称も新たに「医薬品医療機器等法」が施行された。 国際競争力の高い医療機器開発が求められるなか、医工連携のよりいっそうの強化とコーディネーターの育成が発展のカギを握るといわれる。最近では、地方創生を賭けて、医療機器開発を模索する自治体も増えつつあり、医工連携はますます広がりそうだ。 今回の特集は、前号につづき公益財団法人神奈川科学技術アカデミー(KAST)で昨年7月から開かれているKAST教育講座「医療機器産業参入のための基礎」をもとに、第一線で活躍中の講師陣の寄稿をまとめた。 人材育成や医療機器開発の実際など、参入に必要な基礎知識をご紹介しよう。</p>画面が切り替わりますので、しばらくお待ち下さい。 ※ご購入は、楽天kobo商品ページからお願いします。※切り替わらない場合は、こちら をクリックして下さい。 ※このページからは注文できません。 1,019円

【マラソン限定 10%OFFクーポン+P5倍!】肩こり 首 マッサージ器 ネックマッサージャー【MYTREX公式】低周波×温感 首まわり360°徹底治療 管理医療機器 MYTREX DR. HEAT NECK 低周波治療器 温熱 EMS 首こり マッサージ器 マッサージ機 温感 血行促進 コリ改善 筋肉

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大好評の「HEAT NECK」シリーズから新発想の低周波治療器が誕生! コリ治療、新次元※。 側面×後方ケアで、徹底コリ治療。 ※自社製品比 医療機器メーカー開発 管理医療機器取得 MYTREX DR. HEAT NECK マイトレックス ドクター ヒート ネック ※医療機器認証済みの本格的な家庭用治療器のため、肩こりの緩解、麻痺した筋肉の萎縮の予防およびマッサージ効果(一般家庭で使用すること)として、効果の表示が認められています。 [ Point! ] 低周波機能 最大限の効果を引き出す独自のテクノロジー MYTREX独自の理論で周波数とパルス波を組み合わせた低周波テクノロジー「NNRパルス」搭載。 チクチク感を軽減し、筋肉を刺激しながら痛みを緩和。 筋肉を効率的に収縮することで、首・肩まわりの血行を促進し、コリや痛みを緩和します。 ※NNRパルス(商標取得済):MYTREX独自の低周波テクノロジー 低周波範囲 ダブルシステムコントロールで強さも範囲も自由自在 独自のダブルシステム設計により前方と後方パッドでそれぞれ強さをコントロール可能。 その日の状態に合わせて治療することができます。 前方または後方どちらか単独でもご使用できます。 ※初めての方はレベル1(ほんの少し刺激を感じる程度)から徐々にレベルを上げて、自分好みの強さでご使用できます。 温感機能 広範囲を温めリフレッシュ すぐに温まる6つの温感パッドにより、首まわりを広範囲に温めることが可能。 首後方と側面を同時に温めることにより、リフレッシュしながらコリ治療できます。 寒い日などは温感機能単独でも大活躍します。 “ながら”ですぐに使える コードレス設計 外出時にも安心して使える、3種類の音声モード搭載。 また、着けていることも忘れる、160gの軽量設計。 人間工学に基づいた抜群のフィット感 首から肩にフィットするようなラウンドデザインを採用。 また、段階厚み設計で、頸椎の曲線に合わせ、隙間ができにくく、装着時のズレを低減。 様々な人にフィットするように、滑らかに動く樹脂素材を採用。 ●ブランド名MYTREX(マイトレックス) ●販売名DR. ヒートネック ●品番MT-DRHN21W(ホワイト)MT-DRHN21B(ブラック) ●本体寸法170 mm × 132 mm × 40 mm ●重量約160g ●パッケージ内容・本体 ×1・充電用USBコード ×1・ACアダプター×1・取扱説明書(保証書)×1・添付文書×1 ●広告文責株式会社リープグロー 050-5241-7811 ●一般的名称家庭用低周波治療器(JMDNコード70986000) ●医療機器の種類管理医療機器 ●医療機器認証番号304AKBZX00083000 ●製造販売元株式会社創通メディカル ●製造国中国 【低周波治療器とは】 微弱な電気(低周波・EMS)を人体に通し、その刺激で筋肉を直接マッサージして、興奮した神経をしずめ、血行を促進し、コリによる痛みなどが自然に回復するように手助けする物理療法です。 【使用目的または効果】 ネック医療機器 ●肩こりの緩解 ●麻痺した筋肉の萎縮の予防及びマッサージ効果 (疲労回復、血行の促進、神経痛、筋肉痛の痛みを和らげる) 【ご注意】 1回約15分、1日2回までを目安に、心地よいと感じる強さでご使用下さい。 連続使用を避け、1日に2回使用する場合は、朝晩に各1回ずつ使用するなど間隔をあけるようにしてください。 使いすぎたり、刺激が強すぎたりすると逆効果になることがあります。 【低周波(EMS)刺激について】 低周波(EMS)刺激は、水などの水分を通じて伝わる仕組みになっています。 ご使用前に、「低周波・加熱パッド」が当たる首まわりを水または、ぬるま湯で十分に湿らせてください。 ※早くお客様のお手元に商品をお届けする為、複数の出荷センターより配送を行っております。出荷センターのサービス上、金額表示のない納品書が同梱される場合がございます。予めご了承ください。 【安全上のご注意】 ご使用の前に、必ず取扱説明書の「安全上のご注意」をよくお読みのうえ、正しく安全にお使いください。 万一、異常や故障を発見された場合は、使用を直ちに中止して電源を切り、お買い上げの販売店または弊社カスタマーサポートへお問い合わせください。 本取扱説明書に従った使い方をせずに生じた損害に関しまして、弊社は一切の責任を負いかねます。 ※次のような医用電気機器とは、絶対に併用しない。 ・ペースメーカーなどの体内植込み型医用電気機器 ・人工心肺などの生命維持用医用電気機器 ・心電計などの装着型医用電気機器 ※次のような方は使用しない。 ・心臓疾患のある方、血栓のある方 ・乳幼児や子ども ・自ら意思表示ができない方や操作が行えない方 ・貴金属にアレルギー反応が出たことがある方 ・発熱(38℃以上)している方 ・骨折、整形などで顔面や首、頸椎に埋め込み手術を受けた方 ・乳児、子供、お年寄りなど熱さを自覚できない方 ・医師からマッサージを禁じられている方 ・首や頸椎の手術を行った方、首に傷のある方 ・妊娠中の方、出産直後の方 ※次のような方は、必ず医師に相談のうえ使用する。 下記に当てはまらない場合でも、ご使用に不安がある方は医師に相談してください。 ・顔面の神経障害、皮膚知覚障害、アレルギー体質、皮膚病、及びアトピー性皮膚炎の方、敏感肌の方 ・肌に傷や湿疹、はれもののある方 ・血行障害、毛細血管拡張、血圧に異常のある方 ・薬を服用中の方 ・悪性腫瘍のある方 ・脳神経に異常を感じている方(てんかんなど) ・糖尿病など、高度な末梢循環障害による知覚障害のある方 ・温度感覚喪失が認められる方 ・安静を必要とする方、四肢の不自由な方 ・骨折や骨粗しょう症など、骨に異常のある方 ・体調不良、身体に異常を感じている方 ・医療機関で治療中の方 ・首や頸椎の病気のある方、またはあった方 ・むち打ち症、頸椎損傷、脊柱管狭窄症、椎間板ヘルニア、痛風、急性(疼痛性)疾患のある方 ・脊椎の骨折、ねんざ、肉離れなどを起こしている方 上記に当てはまらない場合でも、ご使用に不安がある方は医師に相談してください。 検索関連ワード:MYTREX,マイトレックス,DR.ヒートネック,ドクター,ヒートネック,EMS,HEAT NECK,ヒート,温熱,ネック,低周波治療器,治療,治療器,医療機器,低周波マッサージ,電気治療器,パッド,替えパッド,不要,肩こり,肩凝り,カタコリ,かたこり,肩凝り解消,肩こり解消,肩凝り解消グッズ,肩こり解消グッズ,首こり,首凝り,クビコリ,くびこり,首凝り解消,首こり解消,首凝り解消グッズ,首こり解消グッズ,神経痛,筋肉痛,緩和,解消,肩の痛み,首の痛み,血行促進,血行改善,血行,促進,血流ケア,疲労回復,疲れ,回復,痛み,マッサージ,マッサージャー,マッサージ器,マッサージ機,肩マッサージ,肩凝りマッサージ,肩こりマッサージ,肩こりマッサージ器,肩こりマッサージ機,首マッサージ,首凝りマッサージ,首こりマッサージ,首こりマッサージ器,首こりマッサージ機,筋膜リリース,筋膜,リリース,筋膜はがし,肩甲骨はがし,肩甲骨,リラックス,癒し,寝ながら,背中,首マッサージ器,電動,肩もみ,肩たたき,グッズ,プレゼント,リラックスグッズ,リカバリー,リリースガン,ギフト,女性,男性,大人,人気,高齢者,健康器具,癒しグッズ,20代,30代,40代,50代,60代,70代,80代,実用的,健康グッズ,送料無料,ネックマッサージャー,肩こり マッサージ器,首 マッサージ,マッサージ機 小型,マッサージ 肩 首,マッサージ器 首,電動マッサージ器,電気マッサージ器,ネックマッサージ,電動マッサージ,肩こり 電動 マッサージ,小型マッサージ機,電気マッサージ,肩 マッサージ,ネックマッサージャー 温熱 ems,肩もみ マッサージャー,電動マッサージ機,首こり マッサージ,首マッサージャー,首 肩 マッサージャー,マッサージグッズ,マッサージ機器,ネックマッサージャー ems,マッサージ器具,マッサージ 首,肩 首 マッサージ機,マッサージ 肩,女性 マッサージ器,肩たたき マッサージ器,頭 マッサージ,ミニ 電動 マッサージ 機,首マッサージ機,首 肩こり マッサージ器,マッサージ 器 女性,マッサージ 小型,電気マッサージ機,首,首 温め グッズ,首掛け,首 コルセット,首サポーター,首サポーター ネックサポーター,首 肩 温める グッズ,首コリ,クリスマス,クリスマス ギフト,クリスマス プレゼント,クリスマス早割,お年玉,お年賀,お年賀 プチギフト,バレンタインデー,ホワイトデー, 母の日, 父の日, 敬老の日, 入学祝い, 就職祝い, 卒業祝い, 退職祝い 14,960円

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骨盤底サポーターの解説 女性の尿トラブルや臓器下垂感をサポートするショーツタイプの一般医療機器 ■国立大学と共同開発した医療機器 高齢女性に多い頻尿・排尿障害・下腹部の違和感や歩行難等、骨盤臓器脱症状のために開発された医療機器です。主に、症状を改善させたいが手術療法の適用が難しい、あるいはペッサリーが使えない場合に最適な骨盤底サポーターです。 骨盤底筋を支えて臓器を正常な位置に保ちます。 ■着脱簡単で快適かつ清潔に使える設計 着脱部品は一切なく、片方の面ファスナーでらくらく開閉できます。 いつも着用頂いている下着の上から着用できるので、市販の紙パンツ(吸水パッド)も使えます。 お腹を強く締め付けない設計になっております。 軽い運動をしてもずれにくいストレッチ素材、ムレにくいメッシュ生地を採用。さらに、丸洗い(手洗い陰干し)ができるので、いつでも清潔にお使い頂けます。 ■しっかりとサイズを合わせることがポイント サイズが不適合だと、サポーターの効果が発揮出来ませんのでサイズの選び方は慎重に行ってください。 まずは、骨盤の前の出っ張った部分(前腸骨棘)の高さで、きつめにメジャーを巻いて、腰回りのサイズを計測。 次に、肛門から骨盤上端(標準的なパンツのゴムライン)までの長さ後股上を測ります。 ※なるべくまっすぐな姿勢で、おしりの割れ目を通る一番短い長さを測って下さい。 ※骨盤上端は、腰骨を背中の方へたどっていくと見つけやすいです。 ※背中の脂肪が厚く、骨盤上端の位置がわかりにくい場合は、付近の脂肪層のくぼみの位置から肛門までの長さを測って下さい。 骨盤底サポーターの詳細 商品名: 骨盤底サポーター 説明: 女性 ショーツ 頻尿 尿失禁 下腹部の違和感 尿トラブル 骨盤臓器下垂 対策 サポーター 用途: 夜間頻尿の対策/骨盤底筋 サポート カテゴリー: 骨盤臓器脱専用下着/臓器脱 サポーター/骨盤臓器脱 ガードル/骨盤 底 筋 ベルト 色・柄: ブラック(黒) 対象: 女性/20代/30代/40代/50代/60代~広告文責 クリーンテクノ株式会社 0778-52-5000 メーカー(製造)・輸入者名 合同会社アダム医健 日本製か海外製か 日本 商品区分 医療機器 クラス分類 一般医療機器 番号 13B3X10214000001 後股上/腰囲(約) 80N:24cm以上/75~85cm90N:24cm以上/85~95cm100N:24cm以上/95~105cm80K:24cm未満/75~85cm90K:24cm未満/85~95cm 重量(約) 100g 素材 ナイロン、ポリウレタン 注意 ※ディスプレイの環境上、実際のカラーが再現できない場合がございます。※2024年7月より仕様が少し変更となりました。 12,960円

医療機器事業化ガイド ~実務者による実務者のための解説~ [ 石黒 克典 ]

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石黒 克典 陵本理香 薬事日報社イリョウキキジギョウカガイド イシグロ カツノリ リョウモト リカ 発行年月:2024年10月07日 予約締切日:2024年10月06日 ページ数:398p サイズ:単行本 ISBN:9784840816441 第1章 医療機器の開発と事業化/第2章 医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像/第3章 医療ニーズから製品コンセプトを創出する/第4章 製品の市場規模を把握する/第5章 フィージビリティスタディーステージ/第6章 特許について/第7章 非能動型医療機器の開発ステージ/第8章 ME機器の開発ステージ/第9章 ユーザビリティ評価/第10章 申請データ取得と承認申請/第11章 設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定/第12章 広告、表示、添付文書/第13章 保守管理及び修理/第14章 上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ 本 科学・技術 工学 機械工学 6,820円

【中古】 イラスト図解 医療機器と検査・治療のしくみ/八幡勝也,木村憲洋【編著】

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八幡勝也,木村憲洋【編著】販売会社/発売会社:日本実業出版社発売年月日:2013/04/15JAN:9784534050656 220円

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