DQMS
楽天市場検索
レディースファッション (22) (DQMS)
メンズファッション (24) (DQMS)
インナー・下着・ナイトウェア (4) (DQMS)
バッグ・小物・ブランド雑貨 (31) (DQMS)
靴 (7) (DQMS)
腕時計 (0)
ジュエリー・アクセサリー (5) (DQMS)
キッズ・ベビー・マタニティ (12) (DQMS)
おもちゃ (0)
スポーツ・アウトドア (21) (DQMS)
家電 (3) (DQMS)
TV・オーディオ・カメラ (0)
パソコン・周辺機器 (12) (DQMS)
スマートフォン・タブレット (4) (DQMS)
光回線・モバイル通信 (0)
食品 (0)
スイーツ・お菓子 (1) (DQMS)
水・ソフトドリンク (0)
ビール・洋酒 (0)
日本酒・焼酎 (0)
インテリア・寝具・収納 (5) (DQMS)
日用品雑貨・文房具・手芸 (21) (DQMS)
キッチン用品・食器・調理器具 (10) (DQMS)
本・雑誌・コミック (138) (DQMS)
CD・DVD (25) (DQMS)
テレビゲーム (0)
ホビー (2) (DQMS)
楽器・音響機器 (1) (DQMS)
車・バイク (0)
車用品・バイク用品 (4) (DQMS)
美容・コスメ・香水 (6) (DQMS)
ダイエット・健康 (0)
医薬品・コンタクト・介護 (0)
ペット・ペットグッズ (7) (DQMS)
花・ガーデン・DIY (6) (DQMS)
サービス・リフォーム (0)
住宅・不動産 (0)
カタログギフト・チケット (0)
百貨店・総合通販・ギフト (0)
レディースファッション (22) (DQMS)
メンズファッション (24) (DQMS)
インナー・下着・ナイトウェア (4) (DQMS)
バッグ・小物・ブランド雑貨 (31) (DQMS)
靴 (7) (DQMS)
腕時計 (0)
ジュエリー・アクセサリー (5) (DQMS)
キッズ・ベビー・マタニティ (12) (DQMS)
おもちゃ (0)
スポーツ・アウトドア (21) (DQMS)
家電 (3) (DQMS)
TV・オーディオ・カメラ (0)
パソコン・周辺機器 (12) (DQMS)
スマートフォン・タブレット (4) (DQMS)
光回線・モバイル通信 (0)
食品 (0)
スイーツ・お菓子 (1) (DQMS)
水・ソフトドリンク (0)
ビール・洋酒 (0)
日本酒・焼酎 (0)
インテリア・寝具・収納 (5) (DQMS)
日用品雑貨・文房具・手芸 (21) (DQMS)
キッチン用品・食器・調理器具 (10) (DQMS)
本・雑誌・コミック (138) (DQMS)
CD・DVD (25) (DQMS)
テレビゲーム (0)
ホビー (2) (DQMS)
楽器・音響機器 (1) (DQMS)
車・バイク (0)
車用品・バイク用品 (4) (DQMS)
美容・コスメ・香水 (6) (DQMS)
ダイエット・健康 (0)
医薬品・コンタクト・介護 (0)
ペット・ペットグッズ (7) (DQMS)
花・ガーデン・DIY (6) (DQMS)
サービス・リフォーム (0)
住宅・不動産 (0)
カタログギフト・チケット (0)
百貨店・総合通販・ギフト (0)
371件中 1件 - 30件
1 2 3 4 5 6
| 商品 | 説明 | 価格 |
|---|---|---|
 サイバーセキュリティ対応手順書ひな形 イーコンプライアンス楽天市場店 | 2023年4月1日に医療機器基本要件基準が改定され、サイバーセキュリティ対応が必須となりました。 外部との接続やネットワーク接続機能のある医療機器は、サイバーセキュリティ対策が求められます。 （経過期間は、2024年3月31日まで） サイバーセキュリティのインシデントは、医療機器および病院ネットワークを使用不能にすると共に、ヘルスケア施設における患者ケアの提供を中断させてきた経緯があります。 これらのインシデントは、診断および治療介入の遅延、誤診断または不適切な治療介入等の発生により、患者危害に至る可能性があります。 医療機器がサイバー攻撃を受けた場合、検査装置または診断装置であれば検査の中断や誤った診断につながってしまう可能性が考えられます。 治療に用いられる装置であれば、治療の中断等の事象の発生、放射線治療の線量計算プログラムであれば、過量照射や不十分な量の照射が発生する可能性が考えられます。 サイバーセキュリティ対応のためには、IEC 81001-5-1:2021「ヘルスソフトウェアおよびヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ」－第5-1部：セキュリティ－製品ライフサイクルにおけるアクティビティに準拠することが要求されています。 IEC 81001-5-1は、IEC 62304やISO 14971などと同様、プロセス規格です。 対象となる医療機器企業は、本規格に従った手順書の作成が求められます。 IEC 81001-5-1は、ヘルスソフトウェアのサイバーセキュリティを強化するために、ライフサイクルにおいて実行するアクティビティをIEC 62304の順序で記載しています。 つまり、IEC 62304対応手順書に、IEC 81001-5-1が要求するアクティビティを追加しなければなりません。 さらに、厚労省は「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（第2版）」を発出しました。 「医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（第2版）」は、IMDRFのサイバーセキュリティガイダンスに日本固有の要求事項を加えたものです。 また、IEC 81001-1にはない要求事項もあります。 イーコンプライアンスでは、IEC 62304、IEC 81001-1、医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書（第2版）の要求事項をすべて盛り込んだ手順書ひな形を開発しました。 本手順書ひな形を導入して頂くことにより、医療機器企業はいち早く、サーバーセキュリティ対応が実施できます。 また、医療機器の申請においても、もれなく対応することが出来るようになります。 MS-Word形式ですので、貴社の組織や製品に合わせて自由にカスタマイズして頂けます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-K85 サイバーセキュリティ規程 ・ MD-QMS-S85 サイバーセキュリティ手順書_Rev2.0 ・ MD-QMS-F85 サイバーセキュリティマネジメント計画書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 198,000円 |
 【JIS T 62366-1：2022、FDA HFE/UE対応】ユーザビリティエンジニアリング規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 医療機器設計開発においてはJIS T 62366-1：2022に従い、人間工学的な要素を取り入れ、適切にリスクマネジメントを行う必要があります。 また、FDAはユーザビリティエンジニアリングに関するガイダンス 「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」 を2016年2月に発出し、ユーザビリティ起因の事故を防ぎ、ユーザの安全性を確保するための取組を企業に求めています。 ユーザビリティエンジニアリングは医療機器設計において欠かすことができない要素の一つであり、 かつ当局の関心が非常に高い分野でもあります。 本ひな形はJIS T 62366-1：2022および「Applying Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices」に対応しています。 本ひな形をご購入いただくことで、ユーザビリティエンジニアリングに関する規制およびガイダンスに準拠したQMSを効率的に作成していただくことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-K4U ユーザビリティエンジニアリング規程 ・ MD-QMS-S4U01 ユーザビリティエンジニアリング手順書 ・ MD-QMS-F404 ユーザビリティエンジニアリングファイル 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 99,000円 |
 【IEC 62304対応】医療機器ソフトウェアQMS様式ひな形一式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 【IEC 62304対応】ソフトウェア開発手順書から参照されている各文書（下位文書）のひな形です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-SW-01 ソフトウェア開発計画書 ・ MD-SW-02 ソフトウェア検証計画書 ・ MD-SW-03 ソフトウェア文書管理計画書 ・ MD-SW-04 ソフトウェア構成管理計画書 ・ MD-SW-05 ソフトウェア結合試験計画書 ・ MD-SW-10 ソフトウェア要求分析シート ・ MD-SW-11_ソフトウェア要求分析シートレビュ記録 ・ MD-SW-12 ソフトウェア要求仕様書 ・ MD-SW-13 ソフトウェア要求事項検証記録 ・ MD-SW-20 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書 ・ MD-SW-21 トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-22 ソフトウェアアーキテクチャ仕様書検証記録 ・ MD-SW-30 ソフトウェア詳細設計書 ・ MD-SW-31 ソフトウェア詳細設計検証記録 ・ MD-MS-40 ソフトウェアユニット検証計画書 ・ MD-SW-41 ソフトウェアユニットテスト仕様書 ・ MD-SW-42 ソフトウェアユニットテスト仕様書レビュ記録 ・ MD-SW-43 コードレビューチェックリスト ・ MD-SW-44 ソフトウェアユニットテスト記録 ・ MD-SW-45 ソフトウェアユニットテスト報告書 ・ MD-SW-50 ソフトウェアユニット結合検証記録 ・ MD-SW-51 ソフトウェア結合試験記録 ・ MD-SW-60 ソフトウェアプロジェクト終結報告書 ・ MD-SW-61 ソフトウェア納入手順書 ・ MD-SW-70 ソフトウェア保守計画書 ・ MD-SW-80 ソフトウェア変更要求書 ・ MD-SW-81 ソフトウェア変更管理表 ・ MD-SW-82 ソフトウェアベースライン ・ MD-SW-83 ソフトウェア構成レジスタ ・ MD-SW-90 ソフトウェア問題報告書 ・ MD-SW-90_トレーサビリティマトリックス ・ MD-SW-91 ソフトウェア問題管理表 ・ SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 ・ SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト ・ SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ ・ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 ・ SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 ・ SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 385,000円 |
 ロレアル セリエ エクスパート [2022年リニューアル版] ブロンディファイアー シャンプー 500ml【送料無料(本州・四国限定)】 ハイトーンカラーヘア用 明るい髪色の方に Beauty True | Detail商品名 新セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプーメーカー ロレアル商品説明 ＜セリエ ブロンディファイヤー＞ 本物のツヤときらめきを長時間持続。 対象毛：ヘアカラー、ハイトーンカラーをさらに美しく見せたい方に。ブリーチとカラーリングを繰り返したダメージ毛に テクノロジー ［アサイ ポリフェノール※1(毛髪保護・健やか成分)］ スーパーフードとしても知られるアサイ。豊富なポリフェノール量を含むと言われ、外部ダメージから髪を守ります。 光の反射に着目した成分 シャンプー・マスクともに、表面反射と内部反射に着目した成分を配合。 ・セラミド※2(毛髪補修・保護成分) 毛髪内部/キューティクルの隙間を埋め、毛髪繊維をなめらかに整えます。 ・ビタミンE※3(製品の抗酸化剤) ※シャンプー、コンディショナー、マスクのみ ・ビタミンB5※4(毛髪補修成分) ※シャンプー、コンディショナー、コンサントレのみ ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 香り 時間の経過と共に変化する、3段階の香り。 ブロンディーファイヤーシャンプー カラー・ブリーチをした髪を優しい感触で洗い上げ、髪に真なるツヤ・きらめきをもたらす。ダメージを補修しながら、ツヤ・きらめきを長時間キープ。 対象毛 ◆カラーヘア・ハイトーンカラーヘアをより美しく見せたい方 ◆カラーリング・ブリーチを繰り返した髪 キーテクノロジー ◆アサイ ポリフェノール※1 ◆セラミド※2 ◆ビタミンE※3 ◆ビタミンB5※4 ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 内容量 500ml使用方法 髪を充分にしめらせてから適量を手にとり、泡が髪全体にゆきわたるように洗い、よくすすぎます。※パッケージに記載の使用方法を正しく守ってお使い下さい。成分区分 スペイン製/化粧品免責・注意事項お肌に合わない時には使用を中止してください。目に入った時には直ちに洗い流してください。頭髪・頭皮以外には使用しないでください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。極端に高温または低温の場所、直射日光の当たる場所には保管しないでください。頭皮やお肌に傷やはれもの、湿疹等、異常がある時にはお使いにならないでください。使用中や使用後に刺激等の異常があらわれた場合には使用を中止し、皮膚科専門医にご相談ください。商品リニューアル、廃盤、パッケージデザインの変更、価格変更は予告なく行われることがあります。「著作権について：のホームページまたは、パンフレットからの記載（抜粋、引用）」広告文責 グリームイノベーション株式会社 03-6412-7621関連商品コンサントレ400mlコンディショナー200ml750mlシャンプー300ml500ml1500ml1500ml専用ポンプマスク250g500g | 3,762円 |
 【2022年リニューアル】 セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプー 500ml ロレアル 【送料無料(本州・四国限定)】 ハピネスビューティストア | Detail商品名 新セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプーメーカー ロレアル商品説明 ＜セリエ ブロンディファイヤー＞ 本物のツヤときらめきを長時間持続。 対象毛：ヘアカラー、ハイトーンカラーをさらに美しく見せたい方に。ブリーチとカラーリングを繰り返したダメージ毛に テクノロジー ［アサイ ポリフェノール※1(毛髪保護・健やか成分)］ スーパーフードとしても知られるアサイ。豊富なポリフェノール量を含むと言われ、外部ダメージから髪を守ります。 光の反射に着目した成分 シャンプー・マスクともに、表面反射と内部反射に着目した成分を配合。 ・セラミド※2(毛髪補修・保護成分) 毛髪内部/キューティクルの隙間を埋め、毛髪繊維をなめらかに整えます。 ・ビタミンE※3(製品の抗酸化剤) ※シャンプー、コンディショナー、マスクのみ ・ビタミンB5※4(毛髪補修成分) ※シャンプー、コンディショナー、コンサントレのみ ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 香り 時間の経過と共に変化する、3段階の香り。 ブロンディーファイヤーシャンプー カラー・ブリーチをした髪を優しい感触で洗い上げ、髪に真なるツヤ・きらめきをもたらす。ダメージを補修しながら、ツヤ・きらめきを長時間キープ。 対象毛 ◆カラーヘア・ハイトーンカラーヘアをより美しく見せたい方 ◆カラーリング・ブリーチを繰り返した髪 キーテクノロジー ◆アサイ ポリフェノール※1 ◆セラミド※2 ◆ビタミンE※3 ◆ビタミンB5※4 ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 内容量 500ml使用方法 髪を充分にしめらせてから適量を手にとり、泡が髪全体にゆきわたるように洗い、よくすすぎます。※パッケージに記載の使用方法を正しく守ってお使い下さい。成分区分 スペイン製/化粧品免責・注意事項お肌に合わない時には使用を中止してください。目に入った時には直ちに洗い流してください。頭髪・頭皮以外には使用しないでください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。極端に高温または低温の場所、直射日光の当たる場所には保管しないでください。頭皮やお肌に傷やはれもの、湿疹等、異常がある時にはお使いにならないでください。使用中や使用後に刺激等の異常があらわれた場合には使用を中止し、皮膚科専門医にご相談ください。商品リニューアル、廃盤、パッケージデザインの変更、価格変更は予告なく行われることがあります。「著作権について：のホームページまたは、パンフレットからの記載（抜粋、引用）」広告文責 グリームイノベーション株式会社 03-6412-7621関連商品コンサントレ400mlコンディショナー200ml750mlシャンプー300ml500ml1500ml1500ml専用ポンプマスク250g500g | 3,762円 |
 【ISO14971:2019対応】リスクマネジメント規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO14971:2019に沿った形のリスクマネジメント規程・手順書・様式です。 医療機器設計におけるリスク分析は、ISO-14971に従って実施されています。 リスクマネジメント実施のための手順や様式を整えておかなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-K5 リスクマネジメント規程 ・ MD-QMS-S501 リスクマネジメント手順書 ・ MD-QMS-F501 リスクマネジメント担当者認定書 ・ MD-QMS-F502 リスクマネジメント担当者認定表 ・ MD-QMS-F503 リスクマネジメント計画書テンプレート ・ MD-QMS-F504 リスク分析シート ・ MD-QMS-F505 リスクマネジメントワークシート ・ MD-QMS-F506 リスクマネジメント報告書テンプレート ・ MD-QMS-F507 リスクマネジメントファイル ・ ISO14971（2007年版）-ISO14971（2019年版）本文部分対比表 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 99,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェア開発規程・手順書 イーコンプライアンス楽天市場店 | 本邦において、2017年11月より、IEC 62304（医療機器ソフトウェア ‐ ソフトウェアライフサイクルプロセス）が、実質的な規制要件となりました。 IEC 62304は、2006年5月に発行され、日本では2012年にJIS化（JIS T 2304）されました。 2014年11月に施行された医薬品医療機器法第12条第2項において参照される「最新のライフサイクルモデル」です。 米国FDAにおいても、2008年7月にRecognized Consensus Standardと認定されています。 IEC 62304は「医療機器ソフトウェア」の開発と保守に関するプロセスを規定しています。 日本以外でも、欧州・北米・中国などにおいて、医療機器申請時にIEC 62304に基づくソフトウェア開発の証拠が必要です。 つまり、IEC 62304に従って、「医療機器ソフトウェア」を開発しなければ、国内外においてソフトウェアを搭載した 医療機器（単体プログラムを含む）を販売することができません。 しかしながら、 IEC 62304は非常に難解です。具体的に、どのような対応をとればよいのでしょうか。 一般にIEC 62304のようなプロセス規格は各社によってまちまちの解釈が行われ、手順書の 内容が大きく異なってしまいます。 ・IEC 62304を読んでも、対応すべき内容や方法が分からない。 ・IEC 62304を読んでも、どこまでやるべきなのかの範囲が分からない。 ・IEC 62304の詳細の内容が、不明なまま文書構築を行っている。 などといった疑問点が多く寄せられます。 本「IEC 62304対応規程・手順書ひな形」を導入いただくことによってIEC 62304に準拠したQMSを効率的・効果的に作成することができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ SW-QMS-A1 ソフトウェア開発規程 ・ SW-QMS-B1 ソフトウェア開発手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【MDR対】QMSひな形 様式はCD-Rで納品 | 198,000円 |
 【2022年リニューアル】 セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプー 1500ml ロレアル 【送料無料(沖縄除く)】 ハピネスビューティストア | Detail商品名 新セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプーメーカー ロレアル商品説明 ＜セリエ ブロンディファイヤー＞ 本物のツヤときらめきを長時間持続。 対象毛：ヘアカラー、ハイトーンカラーをさらに美しく見せたい方に。ブリーチとカラーリングを繰り返したダメージ毛に テクノロジー ［アサイ ポリフェノール※1(毛髪保護・健やか成分)］ スーパーフードとしても知られるアサイ。豊富なポリフェノール量を含むと言われ、外部ダメージから髪を守ります。 光の反射に着目した成分 シャンプー・マスクともに、表面反射と内部反射に着目した成分を配合。 ・セラミド※2(毛髪補修・保護成分) 毛髪内部/キューティクルの隙間を埋め、毛髪繊維をなめらかに整えます。 ・ビタミンE※3(製品の抗酸化剤) ※シャンプー、コンディショナー、マスクのみ ・ビタミンB5※4(毛髪補修成分) ※シャンプー、コンディショナー、コンサントレのみ ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 香り 時間の経過と共に変化する、3段階の香り。 ブロンディーファイヤーシャンプー カラー・ブリーチをした髪を優しい感触で洗い上げ、髪に真なるツヤ・きらめきをもたらす。ダメージを補修しながら、ツヤ・きらめきを長時間キープ。 対象毛 ◆カラーヘア・ハイトーンカラーヘアをより美しく見せたい方 ◆カラーリング・ブリーチを繰り返した髪 キーテクノロジー ◆アサイ ポリフェノール※1 ◆セラミド※2 ◆ビタミンE※3 ◆ビタミンB5※4 ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 内容量 1500ml使用方法 髪を充分にしめらせてから適量を手にとり、泡が髪全体にゆきわたるように洗い、よくすすぎます。※パッケージに記載の使用方法を正しく守ってお使い下さい。成分区分 スペイン製/化粧品免責・注意事項お肌に合わない時には使用を中止してください。目に入った時には直ちに洗い流してください。頭髪・頭皮以外には使用しないでください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。極端に高温または低温の場所、直射日光の当たる場所には保管しないでください。頭皮やお肌に傷やはれもの、湿疹等、異常がある時にはお使いにならないでください。使用中や使用後に刺激等の異常があらわれた場合には使用を中止し、皮膚科専門医にご相談ください。商品リニューアル、廃盤、パッケージデザインの変更、価格変更は予告なく行われることがあります。「著作権について：のホームページまたは、パンフレットからの記載（抜粋、引用）」広告文責 グリームイノベーション株式会社 03-6412-7621関連商品コンサントレ400mlコンディショナー200ml750mlシャンプー300ml500ml1500ml1500ml専用ポンプマスク250g500g | 5,621円 |
 ロレアル セリエ エクスパート [2022年リニューアル版] ブロンディファイアー シャンプー 1500ml【送料無料(沖縄除く)】 ハイトーンカラーヘア用 明るい髪色の方に Beauty True | Detail商品名 新セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプーメーカー ロレアル商品説明 ＜セリエ ブロンディファイヤー＞ 本物のツヤときらめきを長時間持続。 対象毛：ヘアカラー、ハイトーンカラーをさらに美しく見せたい方に。ブリーチとカラーリングを繰り返したダメージ毛に テクノロジー ［アサイ ポリフェノール※1(毛髪保護・健やか成分)］ スーパーフードとしても知られるアサイ。豊富なポリフェノール量を含むと言われ、外部ダメージから髪を守ります。 光の反射に着目した成分 シャンプー・マスクともに、表面反射と内部反射に着目した成分を配合。 ・セラミド※2(毛髪補修・保護成分) 毛髪内部/キューティクルの隙間を埋め、毛髪繊維をなめらかに整えます。 ・ビタミンE※3(製品の抗酸化剤) ※シャンプー、コンディショナー、マスクのみ ・ビタミンB5※4(毛髪補修成分) ※シャンプー、コンディショナー、コンサントレのみ ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 香り 時間の経過と共に変化する、3段階の香り。 ブロンディーファイヤーシャンプー カラー・ブリーチをした髪を優しい感触で洗い上げ、髪に真なるツヤ・きらめきをもたらす。ダメージを補修しながら、ツヤ・きらめきを長時間キープ。 対象毛 ◆カラーヘア・ハイトーンカラーヘアをより美しく見せたい方 ◆カラーリング・ブリーチを繰り返した髪 キーテクノロジー ◆アサイ ポリフェノール※1 ◆セラミド※2 ◆ビタミンE※3 ◆ビタミンB5※4 ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 内容量 1500ml使用方法 髪を充分にしめらせてから適量を手にとり、泡が髪全体にゆきわたるように洗い、よくすすぎます。※パッケージに記載の使用方法を正しく守ってお使い下さい。成分区分 スペイン製/化粧品免責・注意事項お肌に合わない時には使用を中止してください。目に入った時には直ちに洗い流してください。頭髪・頭皮以外には使用しないでください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。極端に高温または低温の場所、直射日光の当たる場所には保管しないでください。頭皮やお肌に傷やはれもの、湿疹等、異常がある時にはお使いにならないでください。使用中や使用後に刺激等の異常があらわれた場合には使用を中止し、皮膚科専門医にご相談ください。商品リニューアル、廃盤、パッケージデザインの変更、価格変更は予告なく行われることがあります。「著作権について：のホームページまたは、パンフレットからの記載（抜粋、引用）」広告文責 グリームイノベーション株式会社 03-6412-7621関連商品コンサントレ400mlコンディショナー200ml750mlシャンプー300ml500ml1500ml1500ml専用ポンプマスク250g500g | 5,621円 |
 【ISO-13485:2016対応】クリーンルーム管理規程 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形のクリーンルームに関する規程です。 クリーンルーム管理の規程を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。 標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 クリーンルーム管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. クリーンルームの管理 4.1 クリーンルーム管理責任者または管理責任部門 4.2 クリーンルーム管理手順書 4.3 クリーンルームの日常点検 4.4 クリーンルームの清掃 4.5 ペストコントロール 4.6 環境モニタリング 4.7 クリーンルーム内の設備・装置の管理 5. クリーンルームで作業を実施する要員 5.1 作業者の資格およびその管理 5.2 衛生管理 5.3 更衣 6. クリーンルームへの入退室 6.1 クリーンルームへの入室制限 6.2 クリーンルームへの入室 6.3 クリーンルームからの退室 7. クリーンルームへの薬品等の持込および持出 8. クリーンルームでの禁止事項 9. 是正処置・予防処置要求の判断基準 10. 参考 11. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 ロレアル セリエ エクスパート [2022年リニューアル版] ブロンディファイアー シャンプー 300ml 【送料無料(本州・四国限定)】 ハイトーンカラーヘア用 明るい髪色の方に Beauty True | Detail商品名 新セリエ エクスパート ブロンディファイアー シャンプーメーカー ロレアル商品説明 ＜セリエ ブロンディファイヤー＞ 本物のツヤときらめきを長時間持続。 対象毛：ヘアカラー、ハイトーンカラーをさらに美しく見せたい方に。ブリーチとカラーリングを繰り返したダメージ毛に テクノロジー ［アサイ ポリフェノール※1(毛髪保護・健やか成分)］ スーパーフードとしても知られるアサイ。豊富なポリフェノール量を含むと言われ、外部ダメージから髪を守ります。 光の反射に着目した成分 シャンプー・マスクともに、表面反射と内部反射に着目した成分を配合。 ・セラミド※2(毛髪補修・保護成分) 毛髪内部/キューティクルの隙間を埋め、毛髪繊維をなめらかに整えます。 ・ビタミンE※3(製品の抗酸化剤) ※シャンプー、コンディショナー、マスクのみ ・ビタミンB5※4(毛髪補修成分) ※シャンプー、コンディショナー、コンサントレのみ ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 香り 時間の経過と共に変化する、3段階の香り。 ブロンディーファイヤーシャンプー カラー・ブリーチをした髪を優しい感触で洗い上げ、髪に真なるツヤ・きらめきをもたらす。ダメージを補修しながら、ツヤ・きらめきを長時間キープ。 対象毛 ◆カラーヘア・ハイトーンカラーヘアをより美しく見せたい方 ◆カラーリング・ブリーチを繰り返した髪 キーテクノロジー ◆アサイ ポリフェノール※1 ◆セラミド※2 ◆ビタミンE※3 ◆ビタミンB5※4 ※1 アサイヤシ果実エキス ※2 オレアミドオクタテカンジオール ※3 トコフェロール ※4 パンテノール 内容量 300ml使用方法 髪を充分にしめらせてから適量を手にとり、泡が髪全体にゆきわたるように洗い、よくすすぎます。※パッケージに記載の使用方法を正しく守ってお使い下さい。成分区分 スペイン製/化粧品免責・注意事項お肌に合わない時には使用を中止してください。目に入った時には直ちに洗い流してください。頭髪・頭皮以外には使用しないでください。乳幼児の手の届かない所に保管してください。極端に高温または低温の場所、直射日光の当たる場所には保管しないでください。頭皮やお肌に傷やはれもの、湿疹等、異常がある時にはお使いにならないでください。使用中や使用後に刺激等の異常があらわれた場合には使用を中止し、皮膚科専門医にご相談ください。商品リニューアル、廃盤、パッケージデザインの変更、価格変更は予告なく行われることがあります。「著作権について：のホームページまたは、パンフレットからの記載（抜粋、引用）」広告文責 グリームイノベーション株式会社 03-6412-7621関連商品コンサントレ400mlコンディショナー200ml750mlシャンプー300ml500ml1500ml1500ml専用ポンプマスク250g500g | 2,660円 |
 【ISO-13485:2016対応】苦情処理規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形の苦情処理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する苦情管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1401 苦情および評価報告書 ・ MD-QMS-F1402 苦情一覧表 ・ MD-QMS-K14 苦情処理規程 ・ MD-QMS-S1401 苦情処理手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 【ISO-13485:2016対応】品質マニュアル イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形の品質マニュアル（ひな形）です。 多くの医療機器企業では、ISO-9001やISO-13485に沿った品質マニュアルを作成していますが、ISO-13485認証審査対応のためには、QSR（品質システム規則：21 CFR 820）に従った品質マニュアルを作成し、説明しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・ MD-QMS-M1 品質マニュアル（134852016対応） ・ MD-QMS-M101プロセス図 ・ MD-QMS-M102品質方針 ・ MD-QMS-M103品質目標（XX部） 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 ドラゴンクエスト 和シリーズ 飯碗 ブルー スマイルスライム 【即納品】 ドラクエ スライム グッズ 茶碗 食器 ごはん 陶器 ギフト プレゼント 天天ストア 楽天市場店 | メーカー希望小売価格：1,980円(税込) 【即納品】 人気ゲーム「ドラゴンクエスト」より スマイルスライム 和シリーズ 『飯碗ブルー』が登場！！ 縁にはスライムがちょこんと座っていて、 底面をのぞき込めば 「なんと！ちいさなメダルを見つけた！」 と、細部にまでこだわった遊び心のある作りです♪ 落ち着いた色味のブルー、グレーの2色展開で、ギフトなどにもおすすめです。 [商品仕様] ・カラー：ブルー (スライム) ・サイズ：直径約13cm×高さ約8cm（スライム込み） ・素材：陶器 ＊商品画像はイメージです。実際の商品とは異なる場合があります。 【注意】 ＊外箱パッケージやシュリンクの傷や破れ、破損についての交換・返品には対応していませんのでご了承ください。また、配送時の破損については、配送会社様へのご連絡をお願い致します。 ＊同梱は『即納品』のみ可能です。予約商品との同梱できません。 ＊ご注文後のキャンセルはお受けできません。 (C) SQUARE ENIX CO., LTD. All Rights Reserved. 新商品のアップ情報は twitter 「天天ちゃんねる」でお知らせしております。 ＊メーカー希望小売価格はメーカーサイトに基づいて掲載しています。ドラゴンクエスト スマイルスライム 和シリーズ 〜 飯碗ブルー 〜 | 1,980円 |
 Pone P.one 女の子用マナーホルダーActive S サイズ LINEAR shop | Pone P.one 女の子用マナーホルダーActive S サイズ本体サイズ (幅X奥行X高さ) :12×4×17cm本体重量:0.025kg原産国:日本 | 1,615円 |
 【MDR対応QMSひな形】サプライチェーン管理手順書 イーコンプライアンス楽天市場店 | MDRが完全施行された際、製造業者は欧州におけるサプライチェーンを適正に管理する必要があります。 Economic Operators（欧州指定代理人、輸入業者、販売業者等）は、製造業者と同等の厳しい規制を受けることになります。 本QMSひな形を利用することによって、欧州圏内におけるEconomic Operatorsを適正に管理し、サプライチェーンをコントロールすることが可能となります。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 サプライチェーン管理手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 88,000円 |
 ドラゴンクエスト 和シリーズ 飯碗 グレー スマイルスライム 【即納品】 ドラクエ メタルスライム グッズ 茶碗 食器 ごはん 陶器 ギフト プレゼント 天天ストア 楽天市場店 | メーカー希望小売価格：1,980円(税込) 【即納品】 人気ゲーム「ドラゴンクエスト」より スマイルスライム 和シリーズ 『飯碗グレー』が登場！！ 縁にはメタルスライムがちょこんと座っていて、 底面をのぞき込めば 「なんと！ちいさなメダルを見つけた！」 と、細部にまでこだわった遊び心のある作りです♪ 落ち着いた色味のブルー、グレーの2色展開で、ギフトなどにもおすすめです。 [商品仕様] ・カラー：グレー (メタルスライム) ・サイズ：直径約13cm×高さ約8cm（メタルスライム込み） ・素材：陶器 ＊商品画像はイメージです。実際の商品とは異なる場合があります。 【注意】 ＊外箱パッケージやシュリンクの傷や破れ、破損についての交換・返品には対応していませんのでご了承ください。また、配送時の破損については、配送会社様へのご連絡をお願い致します。 ＊同梱は『即納品』のみ可能です。予約商品との同梱できません。 ＊ご注文後のキャンセルはお受けできません。 (C) SQUARE ENIX CO., LTD. All Rights Reserved. 新商品のアップ情報は twitter 「天天ちゃんねる」でお知らせしております。 ＊メーカー希望小売価格はメーカーサイトに基づいて掲載しています。ドラゴンクエスト スマイルスライム 和シリーズ 〜 飯碗グレー 〜 | 1,980円 |
 国産 コーヒー＆ティー キャニスター【Coffee&Tea canister】200-250g 防湿リング保存缶／レッド ドリームストア365 | 国産 コーヒー＆ティー キャニスター【Coffee&Tea canister】200-250g 防湿リング保存缶／レッドパッキン付防湿蓋付スチール缶実用新案登録済気密性を重視したパッキン付防湿蓋防湿性が高く珈琲豆、茶葉の保存に最適焙煎したての豆を入れてもガスが放出されるので安心**焙煎した豆のガスが缶内にたまりますと缶の内側の圧力が 外側の圧力より高くなるため蓋の隙間からガスが放出されます。 (ガスが放出されれば蓋も元に戻ります。) | 2,750円 |
 【ISO-13485:2016対応】文書管理規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形の文書管理に関する規程・手順書・様式集です。 文書の電子化等、文書の管理方法が複雑化する中、文書管理が厳しく求められるようになってきました。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ・MD-QMS-K2 文書管理規程 ・MD-QMS-S201 文書管理手順書 ・MD-QMS-F201文書制改訂廃止申請書 ・MD-QMS-F202文書一覧 ・MD-QMS-F203文書定期確認記録 ・MD-QMS-F204廃止文書一覧 ・MD-QMS-F205外部文書一覧 ・MD-QMS-F206文書テンプレート ・MD-QMS-F207様式テンプレート ・MD-QMS-F208成果物記載文書テンプレート 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 【FDA CFR 820 QMSR対応】トレーサビリティ手順書 イーコンプライアンス楽天市場店 | FDA QSRに沿った形のトレーサビリティ管理に関する手順書です。 トレーサビリティの管理方法を明確にすることで社内の標準化を図ることができます。 標準化を図ることで、FDAの査察時の対応を円滑に行うことができます。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-S6501 トレーサビリティ管理手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【IEC-62304対応】テンプレート集一式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 SW-QMS-301-01_ソフトウェア要求分析フェーズチェックリスト SW-QMS-302-01_ソフトウェア要求分析シート SW-QMS-303-01_ウォークスルーレビューチェックリスト SW-QMS-304-01_インスペクションチェックリスト SW-QMS-305-01_オフラインレビュー概要シート SW-QMS-306-01_ウォークスルーレビュー概要シート SW-QMS-307-01_インスペクション概要シート SW-QMS-308-01_レビュ欠陥ログシート SW-QMS-309-01_ソフトウェア構成監査チェックリスト SW-QMS-310-01_ソフトウェア構成管理計画書 SW-QMS-311-01_ソフトウェア構成レジスタ SW-QMS-312-01_ソフトウェア構成監査報告書 SW-QMS-313-01_ソフトウェアベースライン報告書 SW-QMS-314-01_ソフトウェア変更管理計画書 SW-QMS-315-01_ソフトウェア変更要求報告書 SW-QMS-316-01_ソフトウェア変更要求追跡シート SW-QMS-317-01_ソフトウェアプロジェクトヘルスチェックリスト SW-QMS-318-01_ソフトウェア品質保証戦略文書テンプレート SW-QMS-319-01_ソフトウェア供給者管理計画書 SW-QMS-320-01_ソフトウェア供給者成果物移行計画書 SW-QMS-321-01_ソフトウェアプロジェクトリスクログシート SW-QMS-322-01_ソフトウェアプロセス逸脱報告書テンプレート SW-QMS-323-01_ソフトウェアプロジェクト開始チェックリスト SW-QMS-324-01_ソフトウェアプロジェクト憲章 SW-QMS-325-01_ソフトウェアプロジェクト計画チェックリスト SW-QMS-326-01_ソフトウェアプロジェクト管理ワークブック SW-QMS-327-01_ソフトウェアプロジェクト終結チェックリスト SW-QMS-328-01_ソフトウェアプロジェクト終結報告書 SW-QMS-329-01_ソフトウェアプロジェクト会議議事録テンプレート SW-QMS-330-01_ソフトウェアプロジェクト進捗報告書テンプレート SW-QMS-331-01_ソフトウェアプロジェクト監査報告書テンプレート SW-QMS-332-01_ソフトウェアプロジェクト見積り書 SW-QMS-333-01_ソフトウェアプロジェクト終結確認書 SW-QMS-334-01_予備ハザード分析（PHA） SW-QMS-335-01_ソフトウェアハザード分析（SHA）（F） SW-QMS-336-01_ソフトウェア詳細設計書 SW-QMS-337-01_ソフトウェアテスト手順書 SW-QMS-338-01_ソフトウェアテスト概要報告書 SW-QMS-339-01_ソフトウェア要求仕様書チェックリスト SW-QMS-340-01_ソフトウェアアーキテクチャ設計書 SW-QMS-341-01_ソフトウェア開発計画書 SW-QMS-342-01_懸念レベルおよびソフトウェア安全性クラス分類表 SW-QMS-343-01_ソフトウェア要求仕様書 SW-QMS-344-01_ソフトウェア単体テスト手順書 SW-QMS-345-01_ソフトウェア単体テスト概要報告書 SW-QMS-346-01_コードレビューチェックリスト SW-QMS-347-01_ソフトウェア単体テスト手順書チェックリスト SW-QMS-348-01_ソフトウェアビルド計画書 SW-QMS-349-01_ソフトウェアリリースノート SW-QMS-350-01_ソフトウェア保守計画書 SW-QMS-351-01_エンベデッドSOUPマネジメントシート SW-QMS-352-01_トレーサビリティマトリックス SW-QMS-353-01_検証計画書 SW-QMS-354-01_検証テスト設計書(F) SW-QMS-355-01_ソフトウェア用サプライヤ監査チェックリスト 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 1,210,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェアアーキテクチャ設計書 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1 用語集 2 参照資料 3 目的 4 適用範囲 5 簡単な説明 6 システム環境 6.1 ハードウェア環境 6.2 ソフトウェア環境 6.3 開発過程が不明なソフトウェア 7 設計制限 8 ソフトウェアアイテムの定義 8.1 ソフトウェアアイテムへの機能の割り振り 8.2 ソフトウェアアイテムのインタフェースの定義 8.3 ソフトウェアアイテムの要求の定義 8.4 制御フロー図 8.5 状態遷移の定義 8.6 データフローの定義 8.7 相互作用の定義 8.8 ソフトウェアユニットの特定 9 標準 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェア要求仕様書 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 1 用語集 2 参照資料 3 目的 4 適用範囲 5 機能概要 6 類似するシステム、製品の情報 7 システムの目的および解決すること 8 システムの利用 8.1 ユースケース 8.2 ユーザーの特性 8.3 使用される環境 8.4 受け入れの基準 8.5 ワークフロー 8.6 自動化の必要性 8.7 手動の必要性 8.8 使用時のモードと状態 8.9 潜在的なハザード 8.10 人的要因エンジニアリング要求 8.11 ユーザーへの文書化及びトレーニング 9 ソフトウェアの制限 9.1 標準・規制への準拠 9.2 プログラムの基準 9.3 ハードウェアの制限および構造 9.4 メモリの制限 9.5 OSの制限 10 前提及び依存性、考慮すべき事項 10.1 開発環境 10.2 開発過程で提供される試作品 10.3 OTSソフトウェアの利用 10.4 過去に開発されたソフトウェアの利用 10.5 アルゴリズムの利用 10.6 開発過程に限定する要求 10.7 システム開発後のソフトウェアの利用 10.8 除外する要求 10.9 ソフトウェアのハザードの考慮 10.10 アーキテクチャの考慮 11 インターフェースの仕様 11.1 システムインターフェースの概要 11.2 ユーザーインターフェース 11.3 ハードウェアインターフェース 11.4 ソフトウェアインターフェース 11.5 通信インターフェース 12 機能要求と非機能要求 12.1 機能要求 12.2 外部品質の非機能要求 12.3 内部品質の非機能要求 13 操作および制御の手順 注意事項 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【IEC-62304対応】ソフトウェア開発手順書一式 イーコンプライアンス楽天市場店 | 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 SW-QMS-202-01 ソフトウェアメトリクス運用定義書 SW-QMS-203-01 レビュ手順書 SW-QMS-204-01 ソフトウェア構成管理手順書 SW-QMS-205-01 ソフトウェアプロジェクトリスク管理手順書 SW-QMS-206-01 ソフトウェア問題管理及び変更管理手順書 SW-QMS-207-01 ソフトウェアメトリクス測定・分析手順書 SW-QMS-208-01 ソフトウェアプロジェクト監視・制御手順書 SW-QMS-209-01 ソフトウェア供給者管理手順書 SW-QMS-210-01 ソフトウェア品質保証手順書 SW-QMS-211-01 製品ソフトウェア設計開発テーラリングガイドライン 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【IEC-62304対応】 QMSひな形 様式はCD-Rで納品 | 451,000円 |
 【中古】 いま踏み出せ夏（Type-B）/CDシングル（12cm）/QARF-50524 / 真っ白なキャンバス / FIFTY-FIFTY Records [CD]【メール便送料無料】【あす楽対応】 もったいない本舗 楽天市場店 | EANコード：4562350600737■こちらの商品もオススメです ● ちゅるサマ！（通常盤A）/CD/UPCH-20521 / 26時のマスカレイド / ユニバーサル ミュージック [CD] ● ちゅるサマ！（通常盤B）/CD/UPCH-20522 / 26時のマスカレイド / ユニバーサル ミュージック [CD] ● 二人だけの初めてをもっと（通常盤B）/CDシングル（12cm）/XNNT-00002 / 26時のマスカレイド / Bathroom Records(受託) [CD] ● 初恋花火／海岸線のマーメイド/CDシングル（12cm）/NANKI-2 / なんキニ! / NANKINI RECORDS [CD] ● サンデー！サンシャイン！/CDシングル（12cm）/AVCD-39597 / わーすた / iDOL Street [CD] ■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては 発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■メール便は、1点から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※あす楽ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆうパケットをご希望の場合は、追跡可能メール便（送料210円）をご選択ください。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■「非常に良い」コンディションの商品につきましては、新品ケースに交換済みです。■お急ぎの方は「もったいない本舗 お急ぎ便店」をご利用ください。最短翌日配送、手数料298円から■まとめ買いの方は「もったいない本舗 おまとめ店」がお買い得です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合は、返金対応。■クリーニング済み。■商品状態の表記につきまして・非常に良い： 非常に良い状態です。再生には問題がありません。・良い： 使用されてはいますが、再生に問題はありません。・可： 再生には問題ありませんが、ケース、ジャケット、 歌詞カードなどに痛みがあります。アーティスト：真っ白なキャンバス枚数：1枚組み限定盤：通常曲数：6曲曲名：DISK1 1.いま踏み出せ夏2.パーサヴィア3.untune4.いま踏み出せ夏（Instrumental）5.パーサヴィア（Instrumental）6.untune（Instrumental）タイアップ情報：いま踏み出せ夏 テレビ主題歌・挿入歌:TVS「いたくろむらせのオンとオフ」エンディング・テーマ型番：QARF-50524発売年月日：2019年10月15日 | 476円 |
 【ISO-13485:2016対応】CAPA規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1701 CAPAフォーム ・ MD-QMS-F1702 CAPA一覧表 ・ MD-QMS-F1703 CAT会議記録 ・ MD-QMS-K17 是正処置・予防処置実施規程 ・ MD-QMS-S1701 是正処置・予防処置実施手順書 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 【FDA CFR 820 QMSR対応】CAPA規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | FDA QSRに沿った形のCAPAに関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）査察で最も指摘が出されているのがCAPAです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1701 CAPAフォーム ・ MD-QMS-F1702 CAPA一覧表 ・ MD-QMS-F1703 CAT会議記録 ・ MD-QMS-K17 是正処置・予防処置実施規程 ・ MD-QMS-S1701 是正処置・予防処置実施手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 66,000円 |
 【FDA CFR 820 QMSR対応】汚染品管理手順書 イーコンプライアンス楽天市場店 | FDA QSRに沿った形の汚染品管理手順書です。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-S704 汚染品管理手順書 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 | 33,000円 |
 【ISO-13485:2016対応】不適合品管理規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形の不適合品管理に関する規程・手順書・様式集です。 FDAが要求する不適合品管理は、CAPAと密接に関連し、またFDAへの報告の要否を判断しなければなりません。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ MD-QMS-F1201 不適合品報告書 ・ MD-QMS-F1202 不適合品一覧表 ・ MD-QMS-K12 不適合品管理規程 ・ MD-QMS-S1201 不適合品管理手順書 ・ 付録 受入活動と不適合品管理の関係 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【ISO-13485:2016対応】QMSひな形 様式はCD-Rで納品 | 66,000円 |
 【ISO-13485:2016対応】設計管理規程・手順書・様式 イーコンプライアンス楽天市場店 | ISO-13485:2016に沿った形の設計管理に関する規程・手順書・様式集です。 QSR（品質システム規則）では、 ・設計および開発計画 ・設計インプット ・設計アウトプット ・デザインレビュ ・設計検証 ・設計のバリデーション ・設計移管 ・設計変更 ・設計履歴ファイル といった手順を要求しています。 またQSR（品質システム規則）では、リスクマネージメントではなく、リスク分析を要求しています。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 ※以下の様式をCD-Rにて納品いたします。 ・ 00 MD-QMS-K4 設計管理規程 ・ 00 MD-QMS-S401 設計管理手順書 ・ MD-QMS-F401 DR議事録 ・ MD-QMS-F402 DRフォローアップ表 ・ MD-QMS-F403 DR認定書 ・ MD-QMS-F405 トレーサビリティマトリックス ・ MD-QMS-F406 設計検証承認書 ・ MD-QMS-F410 設計インプット承認書 ・ MD-QMS-F415 設計アウトプット承認書（基本設計） ・ MD-QMS-F416 設計アウトプット承認書（量産設計） ・ MD-QMS-F420 設計移管記録書 ・ 製品開発計画書（サンプル） 注意事項 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。【ISO-13485:2016対応】QMSひな形 様式はCD-Rで納品 | 121,000円 |